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医疗器械培训考试试题和答案解析
一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），下列哪类医疗器械实行产品备案管理？
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有进口医疗器械
2.医疗器械“无菌”的定义是指产品中（）
A.不含任何微生物
B.微生物数量符合行业标准
C.无致病性微生物
D.需氧菌总数≤100CFU/g
3.某医院使用的血压计（属于第二类医疗器械）出现测量值偏差超过标准范围的情况，应首先（）
A.联系生产企业维修
B.向省级药
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