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医疗器械经营质量管理规范考试试题含答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据《医疗器械经营质量管理规范》,从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业,应当配备至少()名质量管理人。
A.1
B.2
C.3
D.4
答案:A
解析:依据《规范》第七条,从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业,应当配备至少1名质量管理人。
2.医疗器械经营企业应当建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的()。
A.质量管理制度
B.员工培训制度
C.设备维护制度
D.不良
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