医疗器械经营质量管理规范考试试题含答案.docx

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医疗器械经营质量管理规范考试试题含答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》,从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业,应当配备至少()名质量管理人。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案:A

解析:依据《规范》第七条,从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业,应当配备至少1名质量管理人。

2.医疗器械经营企业应当建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的()。

A.质量管理制度

B.员工培训制度

C.设备维护制度

D.不良

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