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医疗器械生产企业法规考试试题题库（附答案）.docx

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    医疗器械生产企业法规考试试题题库（附答案）

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为几类？（）

    A.两类B.三类C.四类D.五类

    答案：B

    2.医疗器械生产许可证的有效期为（）。

    A.3年B.5年C.10年D.长期有效

    答案：B（依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十六条）

    3.医疗器械生产企业应当按照（）组织生产，保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

    A.企业内部标准B.行业标准C.产品技术要求D.地方标准

    答案：C（依据《医疗器

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