医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案.docx

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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20题,合计40分)

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》,从事第三类医疗器械经营的企业,质量管理机构负责人应当具备的最低学历或职称要求是()。

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上职称

C.药学专业中专以上学历

D.生物工程专业硕士以上学历

答案:B

解析:《规范》第七条明确,第三类医疗器械经营企业质量管理机构负责人应具备医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称,同时熟悉医疗器械相关法规。

2.医疗器械经营企业库房的温湿度监测记录应

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