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医疗器械监督管理条例(2025年)培训试题（附答案）.docx

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    医疗器械监督管理条例(2025年)培训试题（附答案）

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2025年《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械实行分类管理，其中风险程度最高的类别是（）。

    A.第一类

    B.第二类

    C.第三类

    D.特殊类

    2.医疗器械注册申请人应当是（）。

    A.具有完全民事行为能力的自然人

    B.在中国境内依法设立的企业或者研制机构

    C.境外医疗器械生产企业

    D.从事医疗器械经营的经销商

    3.对创新医疗器械，国务院药品监督管理部门应当（）。

    A.延长审评时限

    B.优先审评审批

    C.要

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