2025年综合类-化工总控工考试-化工总控工考试-药物制剂工历年真题摘选带答案(5卷100道合辑-单.docxVIP

2025年综合类-化工总控工考试-化工总控工考试-药物制剂工历年真题摘选带答案(5卷100道合辑-单选题)

2025年综合类-化工总控工考试-化工总控工考试-药物制剂工历年真题摘选带答案(篇1)

【题干1】离心分离操作中，若物料离心速度过高可能导致的现象是（）

【选项】A.短时间完成分离B.产生热应力C.破碎晶体结构D.提高过滤效率

【参考答案】C

【详细解析】离心速度过高会因离心力过大导致物料颗粒或晶体结构破裂，尤其对于热敏性或易碎性物料（如药物制剂中的微晶），可能影响产品质量。选项C正确。B选项的热应力是速度过高的间接后果，但直接破坏性表现为结构破碎。

【题干2】压片机中，润滑剂过量会导致（）

【选项】A.片剂硬度增加B.片重标准偏差增大C.模具磨损加快D.片剂崩解度降低

【参考答案】C

【详细解析】润滑剂过量会加速金属模具表面的磨损，导致压片机寿命缩短。同时可能因润滑剂残留影响片剂外观。选项C正确。B选项的片重偏差与润滑剂用量关联性较弱，主要受压片压力和冲头磨损影响。

【题干3】湿热灭菌（121℃）与干热灭菌（160℃）的主要区别在于（）

【选项】A.灭菌时间要求B.消毒后残留微生物种类C.能耗成本差异D.设备材质适应性

【参考答案】B

【详细解析】湿热灭菌通过高温高湿环境快速杀灭包括芽孢在内的所有微生物，而干热灭菌需更高温度但仅能杀灭耐高温菌类。选项B正确。A选项的灭菌时间虽存在差异，但非核心区别点。

【题干4】GMP中“三检制度”不包括（）

【选项】A.交接班检查B.过程监控检查C.成品放行检查D.设备日常点检

【参考答案】D

【详细解析】GMP三检制度指生产前检查（物料/设备）、生产中检查（工艺参数）、生产后检查（成品质量）。设备日常点检属于设备管理范畴，不属三检制度。选项D正确。B选项的过程监控检查属于生产中检查。

【题干5】药物制剂中，关于稳定性储存条件，正确的是（）

【选项】A.高温（40℃）加速降解B.高湿度（30%RH）促进氧化C.避光保存D.需定期检测光照降解

【参考答案】C

【详细解析】稳定性试验要求在40℃/RH75%条件下进行加速试验，但实际储存需避光、低温（25℃以下）、干燥（≤30%RH）。选项C正确。选项A和B均为加速降解的条件，与储存条件相反。

【题干6】称量易吸湿物料时，应优先使用的称量工具是（）

【选项】A.电子天平B.砂糖天平C.螺旋天平D.电子天平+干燥箱

【参考答案】D

【详细解析】易吸湿物料需在干燥环境中称量，且应选用防潮性能强的电子天平，称量后需及时转移至干燥箱。选项D正确。选项B的砂糖天平仅适用于颗粒状物料，无法满足易吸湿物料的精准称量需求。

【题干7】关于活性炭脱色工艺，错误的做法是（）

【选项】A.脱色后需反冲清洗B.活性炭投料量控制在药液的5%C.脱色温度应低于80℃D.需检测脱色后溶液透光率

【参考答案】B

【详细解析】活性炭投料量一般不超过药液的2%，过量会导致吸附剂残留影响药液澄明度。选项B错误。选项A的反冲清洗是必要步骤，C的温度控制避免活性炭自身氧化失效。

【题干8】在过滤工序中，滤纸破损的应急处理措施是（）

【选项】A.继续使用破损滤纸B.调整滤纸折叠层数C.更换新滤纸并记录异常D.加大抽滤负压

【参考答案】C

【详细解析】滤纸破损会导致溶液浑浊和交叉污染，必须立即停机更换新滤纸并记录偏差。选项C正确。选项A继续使用属严重违规操作，D的负压加大会加速破损滤纸失效。

【题干9】片剂干燥工序中，关于干燥曲线的描述，正确的是（）

【选项】A.吸湿阶段后恒速干燥阶段时间最长B.降速干燥阶段水分去除速率与物料温度呈正相关C.干燥设备需定期除湿D.恒速干燥阶段物料含水率下降最快

【参考答案】B

【详细解析】降速干燥阶段因物料内部水分扩散速率限制，干燥速率与物料温度正相关。选项B正确。选项A错误，恒速阶段时间通常最短。选项C的除湿需求在吸湿阶段而非降速阶段。

【题干10】混合工序中，影响混合均匀度的关键参数是（）

【选项】A.混合时间B.物料粒度差C.混合速度D.环境温湿度

【参考答案】B

【详细解析】物料粒度差异过大会导致混合不均匀（如粗颗粒包裹细颗粒），需通过调整混合时间或粒度配比解决。选项B正确。选项A的混合时间不足虽影响均匀度，但主要矛盾在于粒度差异。

【题干11】关于药品包装材料，不适用铝塑板的是（）

【选项】A.片剂包装B.糖浆剂包装C.注射剂包装