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处方药与非处方药分类管理培训试题和答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，以下关于处方药的定义，正确的是：

A.消费者可自行判断、购买和使用的药品

B.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品

C.需在药师指导下使用的药品

D.安全性较高，无需医师指导的药品

答案：B

2.非处方药的标识“OTC”中，甲类非处方药的专有标识背景颜色为：

A.绿色

B.红色

C.蓝色

D.黄色

答案：B

3.我国对药品实行分类管理的核心依据是：

A.药品的价格

B.药品的包装规格

C.药品的安全性和使用风险

D.药品的生产企业资质

答案：C

4.以下药品中，必须凭处方销售的是：

A.维生素C（乙类非处方药）

B.布洛芬缓释胶囊（甲类非处方药）

C.阿莫西林胶囊（抗生素）

D.创可贴（乙类非处方药）

答案：C

5.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），零售药店销售处方药时，处方审核的内容不包括：

A.医师签名或盖章是否清晰

B.患者姓名、年龄是否填写

C.药品名称、规格、数量是否明确

D.药品生产企业的GMP认证编号

答案：D

6.非处方药的广告宣传可以在以下哪种媒介发布？

A.电视广告（面向大众）

B.专业医药期刊

C.医院内部宣传栏

D.互联网药品交易服务网站（仅限专业人士访问）

答案：A

7.以下关于乙类非处方药的描述，错误的是：

A.安全性高于甲类非处方药

B.可在超市、宾馆等非药品零售企业销售

C.必须在药店执业药师指导下购买

D.标识背景颜色为绿色

答案：C

8.零售药店销售处方药时，处方的保存期限应为：

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

答案：D

9.以下药品中，不属于特殊管理药品的是：

A.吗啡（麻醉药品）

B.地西泮（第二类精神药品）

C.胰岛素（生物制品）

D.阿托品（医疗用毒性药品）

答案：C

10.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药的标签和说明书必须经哪个部门批准？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级市场监督管理局

D.县级药品监管部门

答案：A

11.零售药店在销售处方药时，若发现处方中有“超剂量使用”的情况，正确的处理方式是：

A.直接调配，告知患者按处方服用

B.拒绝调配，联系处方医师确认或重新开具处方

C.自行调整剂量后调配

D.记录后调配，不做额外处理

答案：B

12.以下关于处方药与非处方药分类管理目的的描述，错误的是：

A.减少药品不良反应的发生

B.控制药品价格

C.提高公众自我药疗意识

D.规范药品经营行为

答案：B

13.甲类非处方药与乙类非处方药的主要区别在于：

A.药品的疗效强弱

B.药品的价格高低

C.药品的安全性等级

D.药品的生产工艺

答案：C

14.零售药店未凭处方销售处方药（无严重后果），根据《药品管理法》，最可能的行政处罚是：

A.警告，责令改正；拒不改正的，处5000元以上5万元以下罚款

B.直接吊销《药品经营许可证》

C.没收违法所得，并处违法销售药品货值金额10倍罚款

D.对企业负责人处10年禁止从事药品经营活动

答案：A

15.以下哪种情况符合非处方药的使用要求？

A.患者自行购买甲类非处方药，未咨询药师

B.儿童患者使用非处方药时，家长未阅读说明书直接给药

C.患者将非处方药用于说明书未标明的适应症

D.药店将乙类非处方药开架销售，未设置警示语

答案：A

二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少有2个正确选项，错选、漏选均不得分）

1.非处方药的遴选原则包括：

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.使用方便

答案：ABCD

2.零售药店销售处方药时，必须遵守的规范包括：

A.凭执业医师或执业助理医师处方销售

B.对处方进行审核，确认无误后方可调配

C.处方留存备查，保存期限至少5年

D.处方药与非处方药分区陈列，处方药不得开架销售

答案：ABCD

3.以下属于特殊管理药品的有：

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

答案：ABCD

4.零售药店不得经营的药品包括：

A.疫苗

B.血液制品

C.第一类精神药品

D.中药注射剂

答案：AC（注：血液制品和中药注射剂部分可在药店销售，具体以必威体育精装版法规为准）

5.非处方药的标签和说明书必须标注的内容包括：

A.药品通用名称

B.适应症或功能主治

C.用法用量

D.不良反应

答案：ABCD

6.以下关于处方药广告的描述，正确的有：

A.处方药可以在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共