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医疗器械考试卷及答案(全文).docx

医疗器械考试卷及答案(全文).docx

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    医疗器械考试卷及答案(全文)

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分类的主要依据是：

    A.产品材质

    B.风险程度

    C.生产工艺

    D.市场需求

    2.境内第二类医疗器械注册证的格式为：

    A.国械注准XXXXXXXXXXX

    B.国械注进XXXXXXXXXXX

    C.省械注准XXXXXXXXXXX

    D.省械注许XXXXXXXXXXX

    3.医疗器械使用单位发现或者知悉导致死亡的严重不良事件，应当在多少小时内向所在地省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告？

    A.12小时

    B.

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