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医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案解析.docx

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案解析.docx

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    医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案解析

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），医疗器械经营企业应当建立并执行的核心管理制度是：

    A.财务管理制度

    B.质量管理制度

    C.人力资源管理制度

    D.客户关系管理制度

    答案：B

    解析：《医疗器械监督管理条例》第三十二条明确规定，医疗器械经营企业应当建立并执行医疗器械质量管理制度，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节的质量控制要求。质量管理制度是经营企业合规经营的核心，其他选项属于企业常规管理内容，非法规强制要求的核心制度。

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