医疗器械岗前考试试题(附答案).docx

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医疗器械岗前考试试题(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《医疗器械监督管理条例》,我国对医疗器械实行分类管理的核心依据是()。

A.产品材质

B.风险程度

C.生产规模

D.销售区域

2.下列属于第三类医疗器械的是()。

A.医用脱脂纱布(非无菌)

B.电子血压计

C.心脏起搏器

D.体温计

3.无菌医疗器械存储时,库房相对湿度应控制在()。

A.20%-40%

B.30%-50%

C.45%-65%

D.60%-80%

4.医疗器械不良事件报告的责任主体不包括()。

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