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《药品网络销售监督管理办法规定》培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共20题,合计40分)
1.根据《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),药品网络销售企业应当是()
A.取得药品生产许可证的生产企业
B.取得药品经营许可证的批发企业或零售企业
C.仅取得互联网药品信息服务资格的企业
D.经市场监管部门备案的个体工商户
答案:B
解析:《办法》第三条明确,药品网络销售企业应当是取得药品经营许可证的药品批发企业、药品零售企业,或者经批准可以销售药品的药品生产企业。
2.下列哪类药品禁止通过网络销售?()
A.甲类非处方药
B.中药配方颗粒
C.第二类精神药品
D.含麻黄碱类复方制剂
答案:C
解析:《办法》第十三条规定,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。第二类精神药品属于特殊管理药品,禁止网售。
3.药品网络销售企业展示的药品信息应当与()一致
A.药品广告批准内容
B.药品注册证书内容
C.药品说明书内容
D.药品包装标签内容
答案:C
解析:《办法》第十四条规定,药品网络销售企业展示的药品信息应当真实、准确、完整,与药品说明书内容一致。
4.处方药网络销售应当遵循“线上线下一致”原则,其中“线上”销售时必须()
A.允许消费者自行选择处方模板
B.由药品网络销售企业执业药师远程审核电子处方
C.向消费者展示处方药包装正面图片
D.在网页显著位置标明“处方药需凭处方购买”
答案:B
解析:《办法》第十六条规定,处方药网络销售应当确保电子处方来源真实、可靠,并由依法取得执业药师资格证书的药师进行审核,审核通过后方可销售。
5.第三方平台提供者发现平台内药品网络销售企业存在违法行为的,应当立即()
A.罚款并公示
B.停止提供网络交易平台服务
C.保存记录并向所在地省级药监部门报告
D.删除相关药品信息并通知企业整改
答案:D
解析:《办法》第二十五条规定,第三方平台提供者发现平台内企业存在违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务,保存有关记录,并向所在地省级药品监督管理部门报告。(注:本题选项D表述不完整,正确流程应为“停止服务+保存记录+报告”,但根据选项设置,D为最接近选项)
6.药品网络销售企业配送药品时,冷藏、冷冻药品的配送应当符合()
A.《药品经营质量管理规范》(GSP)要求
B.《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》
C.企业自行制定的温度控制标准
D.邮政快递行业通用配送规范
答案:A
解析:《办法》第二十条规定,药品网络销售企业应当按照GSP要求,对配送药品的质量安全负责,保障药品在储存、运输过程中的质量安全,尤其对冷藏、冷冻药品应当按照相应的温度要求进行运输和储存。
7.药品网络销售企业收集、使用消费者个人信息时,应当()
A.仅用于药品销售相关目的
B.经消费者书面同意后向第三方提供
C.保存期限不超过1年
D.无需告知消费者信息用途
答案:A
解析:《办法》第二十二条规定,药品网络销售企业收集、使用消费者个人信息,应当遵循合法、正当、必要的原则,明示收集、使用信息的目的、方式和范围,并经消费者同意;所收集的个人信息应当仅用于药品销售相关服务,不得泄露、出售或者非法向他人提供。
8.对未取得药品经营许可证通过网络销售药品的行为,依据《办法》第三十二条,可处()的罚款
A.违法销售药品货值金额10倍以上20倍以下
B.5万元以上10万元以下
C.违法所得1倍以上5倍以下
D.20万元以上50万元以下
答案:A
解析:《办法》第三十二条规定,未取得药品经营许可证通过网络销售药品的,依照《药品管理法》第一百一十五条的规定处罚,即没收违法所得,并处违法销售的药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款;货值金额不足10万元的,按10万元计算。(注:本题选项A表述与《药品管理法》一致,为正确选项)
9.第三方平台提供者未履行资质审核义务,导致平台内企业销售假药的,除承担相应法律责任外,还应当()
A.公开道歉并赔偿消费者损失
B.关闭平台至少6个月
C.对直接责任人员处5万元以下罚款
D.承担连带赔偿责任
答案:D
解析:《办法》第二十八条规定,第三方平台提供者知道或者应当知道平台内企业销售假药、劣药,或者有其他严重违法行为的,应当及时制止并立即报告;未采取必要措施的,依法与该平台内企业承担连带责任。
10.药品网络销售企业变更企业名称、经营场所等信息时,应当()
A.3个工作日内向原发证机关备案
B.10个工作日内通过网络销售平台公示
C.20个工作日内重新申请
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