《药品流通监督管理办法》试题(带答案).docxVIP

《药品流通监督管理办法》试题(带答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品流通监督管理办法》适用于（）

A.所有从事药品流通活动的单位和个人

B.药品生产企业、药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监督管理部门

答案：A

解析：《药品流通监督管理办法》适用于所有从事药品流通活动的单位和个人，涵盖了药品生产、经营、使用等各个环节参与流通的主体。

2.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向（）销售处方药。

A.医疗机构

B.药品经营企业

C.个人消费者

D.药品使用单位

答案：C

解析：为保障用药安全，防止处方药滥用，药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向个人消费者销售处方药。

3.药品生产企业只能销售（）的药品。

A.本企业生产

B.委托生产

C.他人生产

D.外购

答案：A

解析：药品生产企业的销售范围限于本企业生产的药品，这有助于保证药品质量可追溯和生产企业对药品质量负责。

4.药品经营企业不得购进和销售（）的药品。

A.合法生产

B.有批准文号

C.超过有效期

D.质量合格

答案：C

解析：超过有效期的药品其质量和安全性无法保证，药品经营企业不得购进和销售此类药品。

5.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）。

A.非处方药

B.处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

答案：B

解析：处方药的使用需要专业医生的指导，以搭售等方式赠送处方药可能导致患者不合理用药，存在安全隐患，所以禁止向公众赠送处方药。

6.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

B.药品名称、规格、数量、价格、批号

C.药品名称、剂型、数量、价格、批号

D.药品名称、有效期、数量、价格、批号

答案：A

解析：开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，有助于消费者了解药品信息，也便于药品质量追溯和监管。

7.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所（）药品。

A.储存

B.销售

C.运输

D.展示

答案：B

解析：药品生产、经营企业应在经核准的地址开展销售活动，在其他场所销售可能存在监管缺失等问题，不利于保证药品质量和规范流通秩序。

8.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供（）。

A.药品

B.场所

C.运输、保管、仓储等便利条件

D.以上都是

答案：D

解析：为无证生产、经营药品行为提供药品、场所、运输等便利条件，会助长非法药品流通，所以药品生产、经营企业不得有此类行为。

9.药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭（）销售处方药。

A.患者的要求

B.医师处方

C.药师的建议

D.药品说明书

答案：B

解析：处方药必须凭医师处方销售，这是保障用药安全、规范处方药使用的重要规定。

10.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

D.药品说明书

答案：D

解析：药品生产企业、药品批发企业销售药品时应提供企业资质和药品批准证明等相关文件，药品说明书通常是药品包装内自带内容，不是销售时必须额外提供的资料。

11.药品流通监督管理的主要部门是（）

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.质量技术监督部门

答案：B

解析：药品监督管理部门负责药品流通的监督管理工作，以确保药品流通环节的质量和安全。

12.药品经营企业设置的仓库应符合（）要求。

A.药品储存

B.药品运输

C.药品销售

D.药品生产

答案：A

解析：仓库的主要功能是储存药品，所以应符合药品储存的要求，包括温度、湿度、通风等条件。

13.药品生产、经营企业不得以（）等方式向公众赠送甲类非处方药。

A.搭售

B.买药品赠药品

C.买商品赠药品

D.以上都是

答案：D

解析：虽然甲类非处方药相对处方药安全性稍高，但以搭售、买赠等方式赠送也可能导致不合理用药，所以都被禁止。

14.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向（）报告。

A.当地药品监督管理部门

B.当地公安机关

C.当地卫生行政部门

D.A和B

答案：D

解析：含特殊药品复方制剂可能被非法利用，发现异常