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2025医疗器械经营许可申请申报资料（全套）（可编辑！）.docx

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    医疗器械经营企业许可证申报资料

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    目录

    1、《医疗器械经营企业许可证申请表》

    2、名称核准通知书或《营业执照》复印件

    3、法人代表身份证复印件、负责人身份证复印件及个人简历

    4、质量管理机构人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

    5、企业组织机构与职能

    6、注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或

    者租赁协议)复印件

    7、质量管理制度文件及储存设施、设备目录

    8、拟办企业经营范围(按医疗器械分类目录格式)

    9、职工花名册

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