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2025医疗器械诊疗床备案申报资料模板（可编辑！）.docx

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    第一类医疗器械备案资料诊疗床

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    备案资料目录

    1、第一类医疗器械备案表

    2、安全风险分析报告

    3、产品技术要

    4、产品检验报告

    5、临床评价资料

    6、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

    7、生产制造信息

    8、证明性文件

    9、符合性声明

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    备案号：

    第一类医疗器械备案表

    产品名称(产品分类名称):诊疗床

    备案人：XXXXXXXXXX设备有限公司

    (国家食品药品监督管理总局制)

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    注：填表前，请详细阅读填表说

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