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新《药品管理法》知识培训试卷及答案.docx

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    新《药品管理法》知识培训试卷及答案

    新《药品管理法》知识培训试卷

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据新《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）对药品的全生命周期承担主体责任，其责任范围不包括（）。

    A.药品研制、生产、经营

    B.药品上市后研究、不良反应监测

    C.药品价格制定与市场垄断

    D.药品质量控制、追溯

    2.新修订的《药品管理法》明确假药的定义为“药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符”或“以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品”，以下哪种情形不属于假药？（）

    A.生产的中药注射液中擅自添加未标示的化学药成分

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