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医疗机构患者自备药品管理制度

一、总则

为加强医疗机构对患者自备药品的管理，保障医疗安全和患者用药的有效性、合理性、安全性，根据相关法律法规和医疗行业规范，结合本医疗机构实际情况，特制定本管理制度。

本制度所指患者自备药品，是指患者在本医疗机构接受诊疗期间，自行携带进入医疗机构使用的药品。这些药品可能是患者之前在其他医疗机构开具、自行购买或从外地带来等。

二、自备药品的评估与准入

（一）评估主体

由具有丰富临床经验的医师和药师组成评估小组，负责对患者自备药品进行评估。医师主要从疾病治疗需求、药物与病情的适配性等方面进行评估；药师则侧重于药物的合理性、安全性、质量等方面进行审查。

（二）评估流程

1.患者入院或就诊时，应主动向主管医师或接诊护士告知自备药品情况，填写《患者自备药品申请表》，详细注明药品名称、剂型、规格、数量、来源、用法用量、有效期等信息。

2.主管医师接到申请表后，在24小时内对自备药品与患者当前疾病治疗的必要性、合理性进行评估。如认为有使用必要，需在申请表上签署意见，并注明使用理由、使用时间等。

3.医师签署意见后，申请表交由药师进行审核。药师主要审查药品的质量、储存条件是否符合要求，药物相互作用、不良反应等情况。对于存在质量问题、不符合储存条件或可能与正在使用的其他药物发生严重相互作用的药品，药师有权拒绝其在本医疗机构使用。

4.评估小组根据医师和药师的意见，综合判断是否允许患者使用自备药品。对于高风险药品（如麻醉药品、精神药品、高浓度电解质溶液等），需经科室讨论或上级医师批准后方可使用。

（三）准入标准

1.药品必须是经过国家药品监督管理部门批准生产、合法流通的正规药品，有清晰的药品标识、说明书和有效期。

2.药品的剂型、规格、用法用量应符合患者当前疾病的治疗需求，且与本医疗机构的治疗方案相匹配。

3.药品的储存条件应符合要求，如冷藏药品需在规定的温度范围内保存，否则不予准入。

4.对于无明确药品来源、标识不清、过期或变质的药品，一律不得准入。

三、自备药品的储存与保管

（一）储存地点

1.医疗机构应设立专门的患者自备药品储存区域，根据药品的性质和储存要求，分为常温区、阴凉区、冷藏区等。储存区域应保持清洁、干燥、通风良好，有相应的温湿度监测设备和记录。

2.对于一些特殊药品，如易燃、易爆、有毒有害药品，应按照相关规定进行专门储存，确保安全。

（二）保管方式

1.患者将自备药品交至医疗机构后，护士应按照药品的种类、剂型、有效期等进行分类存放，并做好标识。对于需要特殊储存条件的药品，应严格按照要求进行保管。

2.建立患者自备药品保管台账，详细记录药品的入库时间、名称、剂型、规格、数量、有效期、患者姓名、床位号等信息。每次药品的取用和归还都应进行登记，确保药品的流向清晰可查。

3.定期对储存的自备药品进行检查，查看药品的外观、质量、有效期等情况。对于接近有效期或出现质量问题的药品，应及时通知患者或家属进行处理。

四、自备药品的使用管理

（一）医嘱开具

1.经评估准予使用的自备药品，主管医师应在电子病历系统或纸质病历中开具医嘱，注明药品名称、剂型、规格、用法用量、使用时间等信息。医嘱应清晰、准确，避免模糊或歧义。

2.对于自备药品的使用，医师应充分考虑患者的个体差异和病情变化，及时调整用药方案。如发现自备药品不适合继续使用，应及时停用并告知患者或家属。

（二）药品发放与核对

1.护士根据医师开具的医嘱，从自备药品储存区域取出相应药品，并与医嘱进行核对。核对内容包括药品名称、剂型、规格、用法用量、有效期等，确保药品与医嘱一致。

2.在发放药品时，护士应向患者或家属详细说明药品的使用方法、注意事项、不良反应等信息，确保患者正确使用药品。同时，要求患者或家属在药品发放记录上签字确认。

（三）用药监测

1.护士在患者使用自备药品过程中，应密切观察患者的用药反应和病情变化。如发现患者出现不良反应或不适症状，应立即停止用药，并报告医师进行处理。

2.医师应定期对患者使用自备药品的疗效进行评估，根据评估结果调整治疗方案。同时，做好用药监测记录，包括用药时间、用药剂量、患者反应等信息。

（四）药品回收与处理

1.患者出院或停止使用自备药品后，护士应及时将剩余药品归还患者或家属，并在保管台账上进行记录。

2.对于过期、变质或剩余的无法使用的自备药品，医疗机构应按照医疗废物管理的相关规定进行处理，不得随意丢弃或自行处理。

五、患者及家属的告知与沟通

（一）告知内容

1.在患者入院或就诊时，医护人员应向患者或家属详细告知医疗机构关于患者自备药品的管理制度，包括评估流程、准入标准、储存要求、使用管理等方面的内容。

2.告知患者或家属提供准确、完整的药品信息的重要性