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2025年药品专业知识培训试题（附答案）.docx

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    2025年药品专业知识培训试题（附答案）

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据2023年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于药品上市许可持有人（MAH）的责任表述，错误的是：

    A.需建立药品质量保证体系并定期审核

    B.需对药品生产、经营、使用全过程质量负责

    C.委托生产时，只需对受托方的生产行为进行监督

    D.需建立并实施药品追溯制度

    2.关于药物代谢动力学参数，以下描述正确的是：

    A.生物利用度（F）是指药物进入血液循环的速度

    B.半衰期（t?/?）是指血浆药物浓度下降一半所需的时间

    C.表观分布容积（Vd）越大，

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