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11月药事管理题库与答案

一、单选题（共40题，每题1分，共40分）

1.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应采取()

(A)二级召回

(B)一级召回

(C)三级召回

(D)主动召回

2.下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是

(A)麻醉药品可以进行委托生产

(B)麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品

(C)麻醉药品只限用于医疗、教和科研需要

(D)罂粟壳凭盖有单位公章的医师处方使用，严禁单位零售

3.处方药的标签和说明书必须经()批准

(A)省级药品监督管理部门

(B)省级工商行政管理局

(C)国家药品监督管理部门

(D)省卫健部门

4.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是

(A)《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

(B)《中华人民共和国药品管理法》

(C)《中华人民共和国执业医师法》

(D)《中华人民共和国药品管理法实施条例》

5.在中华人民共和国境内从事药品（）适用药品管理法

(A)生产、经营、使用、监督管理活动

(B)研究、生产、经营、使用、监督管理活动

(C)研究、生产、经营

(D)研究、生产、经营、使用

6.麻醉药品每张处方注射剂不得超过()

(A)四日常用量

(B)三日常用量

(C)一次用量

(D)二日极量

7.不属于基本药物遴选范围的是

(A)非临床治疗首选的药品

(B)国家卫生计生部门颁布药品标准的品种

(C)中国药典收载的药品

(D)国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

8.非处方药专有标识用于()

(A)已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

(B)通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

(C)已列入《国家基本药物目录》的药品

(D)已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品

9.物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息，被污染了的要进行清洁，有影响物料质量的问题，要报告给()

(A)质量管理部门

(B)供应商

(C)质量管理负责人

(D)供应部门

10.中药饮片标签上无须注明的内容包括()

(A)产品批号、生产日期

(B)功能主治

(C)品名、规格

(D)产地、生产企业

11.药品购销记录必须注明药品的

(A)英文名称

(B)批准文号

(C)生产日期

(D)批号

12.兴奋剂不再是单指那些起兴奋作用的药物，而实际上是对()的统称

(A)服务

(B)信息

(C)禁用药物

(D)技术

13.GSP在我国称为

(A)药品生产质量管理规范

(B)中药材生产质量管理规范

(C)药品经营质量管理规范

(D)药物临床研究质量管理规范

14.醉药品处方至少保存（）年

(A)3

(B)2

(C)5

(D)1

15.根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式，错误的是

(A)有效期至2011.11

(B)有效期至16/11/2011

(C)有效期至2011/11/16

(D)有效期至2011年11月

16.零售药店的设置应遵循的原则是

(A)交通方便

(B)自由开放

(C)品种齐全

(D)合理布局和方便群众购药

17.对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以

(A)责令改正，没收违法销售的药品，并处罚款，有违法所得的予以没收

(B)责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施

(C)采取查封扣押的行政强制措施

(D)采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施

18.中药饮片的原料是()

(A)原植物

(B)中成药

(C)中药

(D)中药材

19.麻醉药品和精神药品的邮寄证明保存

(A)2年

(B)5年

(C)3年

(D)1年

20.知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入（）的罚款。

(A)五倍以上十倍以下

(B)二倍以上五倍以下

(C)一倍以上五倍以下

(D)三倍以上五倍以下

21.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

(A)注册检验

(B)指定检验

(C)监督抽验

(D)评价抽验

22.以下（）不是药品监督检验的类型

(A)不定期检验

(B)注册性检验

(C)抽查性检验

(D)强制性检验

23.按假药论处的情形是()

(A)变质的药品

(B)擅自添加辅料的药品

(C)未注明有效期的药品

(D)更改生产批号的药品

24.药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度()

(A)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、血液制品

(B)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

(C)麻醉药品、精神药品、疫苗

(D)麻醉药品、精神药品、血液制品

25.药品监督管理机构分为()

(A)国家、省、市三级

(B)国家、省、市