ISO22000食品安全管理体系认证审核需要准备的文件资料清单.docxVIP

食品安全管理体系认证审核参考文件资料清单

一、体系文件与手册类(证明体系建立)

1、食品安全管理手册：

明确范围（产品、过程、场所）。

说明体系过程及其相互作用。

包含或引用形成文件的程序。

方针和目标声明。

2、形成文件的程序：(ISO22000明确要求的)

文件控制程序(★)

记录控制程序(★)

内部审核控制程序(★)

不合格品和潜在不安全产品控制程序(★)

纠正措施控制程序(★)

应急准备和响应控制程序(★)

撤回/召回控制程序(★)

(可选但强烈建议)管理评审控制程序、人力资源控制程序、前提方案控制程序、HACCP计划建立控制程序、验证控制程序、可追溯性控制程序、沟通控制程序等。

3、前提方案(PRPs)文件：

PRP(s)描述文件：详细描述每个适用的前提方案（如：良好操作规范GMP、良好卫生规范GHP、SSOP等）。

PRP(s)相关程序和工作指导书：具体操作指导（如：清洁消毒规程、设备维护规程、虫害控制规程、人员卫生规范、原辅料验收标准与规程、供应商管理程序、水/冰安全控制规程、化学品管理规程、交叉污染控制规程、废弃物管理规程、运输管理规程等）。

PRP(s)监控记录：证明PRP得到有效实施的记录（如：卫生检查表、设备点检维护记录、虫害控制检查记录、员工健康检查记录、化学品领用记录、水质检测报告、供应商评估记录、原料验收记录等）。

PRP(s)验证记录：证明PRP有效的证据（如：清洁消毒效果验证、环境微生物检测报告、水质检测报告、虫害趋势分析等）。

PRP(s)不符合及纠正措施记录。

4、HACCP计划文件：

oHACCP小组名单及职责。

o产品描述：全面描述每种产品（名称、成分、理化特性、包装、贮存条件、保质期、预期用途、消费者群体等）。

o工艺流程图：清晰、准确、完整，涵盖所有步骤（从接收到交付）。

o工艺流程图现场确认记录。

o危害分析工作表：

列出每个步骤所有潜在危害（生物、化学、物理）。

进行危害评估（可能性、严重性）。

确定预防措施。

判断是否为显著危害。

确定关键控制点。

oHACCP计划表：针对每个CCP点明确：

显著危害。

关键限值。

监控程序（对象、方法、频率、责任人）。

纠偏行动程序（具体措施、责任人、受影响产品处置）。

验证程序（确认、CCP验证、体系验证）。

记录要求。

关键限值确定依据(科学依据、法规要求、实验数据等)。

CCP监控记录：原始、清晰、完整、及时的监控记录（如：温度记录图、金属检测记录、pH值检测记录等）。(★)

纠偏行动记录：每次偏离关键限值时采取的纠偏行动及其效果的完整记录。(★)

验证活动记录：

HACCP计划确认记录（首次及变更后）。

CCP点验证记录（如：校准记录审核、监控设备校准、针对性取样检测、记录复查等）。

体系验证记录（如：内部审核、管理评审、最终产品检测报告、前提方案验证结果分析等）。

5.操作性前提方案(OPRP)计划文件(如果适用)：

类似HACCP计划表，针对通过OPRP控制的显著危害（危害评估后未确定为CCP，但需要控制）。

明确控制措施、监控要求、纠偏行动、验证要求。

相应的监控和纠偏记录。

二、体系运行证据类(证明体系有效实施)

6.法律法规及其他要求清单：收集的与食品安全相关的国家、地方及客户的法律法规、标准、规范清单及获取途径证明。

7.方针和目标：

o签署发布的食品安全方针。

o可测量的食品安全目标（部门、岗位）。

o目标达成情况的监控和评估记录。

8.组织架构与职责：

o公司组织结构图。

o各部门、各岗位（特别是食品安全相关人员）的职责、权限描述。

o最高管理者任命食品安全小组组长和管理者代表的文件。

9.沟通记录：

o内部沟通记录（如：会议纪要、培训记录、通知、信息传递记录）。

o外部沟通记录（与供方、顾客、监管部门、认证机构等的沟通记录，如：合同评审、顾客反馈/投诉处理记录、监管部门检查记录、认证申请往来邮件）。

10.能力、意识与培训：

o岗位能力要求描述。

o员工名册（含岗位）。

o培训计划。

o培训记录（签到表、培训内容、考核/评价记录）。(★)

o特殊岗位人员资格证书（如：内部审核员、检验员、HACCP小组成员资质证明）。

o员工食品安全意识评价记录。

11.基础设施与工作环境：

o厂区平面图、车间布局图（人流、物流、气流、水流）、设备布局图。

o设备清单（生产、检验、监控）。

o设备维护保养计划和记录。

o工作环境（温湿度、洁净度等）监控记录（如适用）。

o现场符合PRP要求的证据（如：卫生状况、标识、隔离措施）。

12.产品追溯系统：

o可追溯性程序。

o模拟追溯记录（正向：从原料到成品；反向：从成品到原料），需覆盖关键批次（如主要原料、添加剂、不同生产线、不同日期），证明能在要求时间内完成。(★)

o批次管理记录（