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医疗机构医疗用毒性药品管理制度

一、总则

为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡等严重后果的发生，根据《医疗用毒性药品管理办法》等相关法规，结合本医疗机构实际情况，特制定本制度。医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。本制度适用于本医疗机构内毒性药品的采购、验收、储存、保管、调配、使用等各个环节。

二、采购管理

1.采购计划制定

药剂科应根据临床需求，结合本医疗机构实际使用情况，制定毒性药品年度采购计划。计划需经药剂科主任审核，分管院长批准后方可执行。采购计划应充分考虑毒性药品的使用量、有效期等因素，避免积压或缺货。

2.供应商选择

必须从具有毒性药品经营资格的合法供应商处采购毒性药品。采购人员应严格审核供应商的资质，包括《药品经营许可证》《营业执照》等相关证件，确保其具备供应毒性药品的资格和能力。

3.采购流程

采购人员按照批准的采购计划与选定的供应商签订采购合同。合同中应明确毒性药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点等条款。采购合同需经医院相关部门审核备案。采购人员在采购过程中应严格遵守国家有关规定，不得擅自更改采购计划或采购渠道。

三、验收管理

1.验收人员要求

毒性药品到货后，必须由仓库管理人员和质量验收人员共同进行验收。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉毒性药品的性质、质量标准和验收方法。

2.验收内容

（1）药品数量：核对到货药品的数量与采购合同、发票是否一致。

（2）药品包装：检查药品包装是否完好，有无破损、受潮、污染等情况。包装上应标明毒性药品的标志、品名、规格、生产企业、生产日期、有效期等信息。

（3）药品质量：按照药品质量标准进行检验，检查药品的外观、色泽、气味等是否符合规定。必要时，可送药品检验机构进行检验。

3.验收记录

验收合格后，验收人员应及时填写验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、数量、生产企业、生产日期、有效期、验收日期、验收结论等内容。验收记录应妥善保存，保存期限不得少于5年。

四、储存与保管

1.储存条件

毒性药品应储存在专用仓库或专柜内，实行双人双锁管理。仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件，温度、湿度应符合药品储存要求。

2.分类存放

毒性药品应按照品种、规格分类存放，并有明显的标志。不同品种的毒性药品应分开存放，避免混淆。

3.定期检查

仓库管理人员应定期对毒性药品进行检查，检查内容包括药品的质量、数量、有效期等。如发现药品有变质、损坏、过期等情况，应及时报告并按照有关规定处理。

4.库存管理

建立毒性药品库存管理制度，定期盘点库存。库存数量应保持在合理范围内，避免积压或缺货。

五、调配管理

1.调配人员要求

调配毒性药品必须由经过专业培训、取得相应资格的药学人员负责。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配准确无误。

2.调配处方审核

调配人员在调配毒性药品处方前，应认真审核处方内容。审核内容包括处方的合法性、患者姓名、年龄、性别、药品名称、规格、数量、用法用量等。如发现处方存在问题，应及时与处方医师联系，进行更正或重新开具处方。

3.调配操作

调配人员应按照处方准确称量毒性药品，调配过程中应严格遵守操作规程，防止药品污染和交叉污染。调配好的药品应包装严密，并标明患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。

4.调配记录

调配人员应及时填写调配记录。调配记录应包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量、调配日期、调配人员等内容。调配记录应妥善保存，保存期限不得少于2年。

六、使用管理

1.医师处方要求

医师开具毒性药品处方时，应严格掌握适应证和禁忌证，按照规定的剂量和用法使用。处方剂量不得超过规定的限量，每张处方不得超过2日极量。

2.患者用药指导

药师在发放毒性药品时，应向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项、不良反应等内容，指导患者正确使用药品。

3.用药监测

医护人员在患者使用毒性药品过程中，应密切观察患者的用药反应，如发现异常情况，应及时报告并采取相应的措施。

七、销毁管理

1.销毁范围

毒性药品有变质、损坏、过期等情况，或因其他原因需要销毁的，应按照有关规定进行销毁。

2.销毁程序

（1）申请：仓库管理人员发现需要销毁的毒性药品后，应及时填写《毒性药品销毁申请表》，详细说明销毁药品的名称、规格、数量、销毁原因等内容，报药剂科主任审核。

（2）审批：药剂科主任审核同意后，报分管院长批准。

（3）销毁：经批准后，由药剂科组织人员按照有关规定进行销毁。销毁过程中应做好记录，记录内容包括销毁时间、地点、药品名称、规格、数量、销毁方式等。

（4）监督：销毁毒性药品时，应邀请医院纪检监察部门或其他