医学装备应知应会考题(含答案).docx

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医学装备应知应会考题(含答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.依据《医疗器械监督管理条例》(2021年修订),第三类医疗器械的定义是:

A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.涉及生命支持,需全程跟踪管理的医疗器械

答案:C

2.医用电气设备安全通用要求(GB9706.1-2020)中规定,设备漏电流限值中“患者漏电流”的最大允许值为:

A.10μA(交流)

B.50μA(交流)

C.100μA(交流

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