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医疗器械质量控制考核试卷(含答案)
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），医疗器械注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并向（）提交自查报告。
A.国家药品监督管理局
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.市级市场监督管理部门
D.县级市场监督管理部门
答案：B
2.以下哪项不属于医疗器械质量控制的关键环节？（）
A.原材料进货检验
B.生产过程中的工序检验
C.成品出厂抽样检验
D.产品广告宣传审核
答案
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