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医疗器械专业知识和技能练习题与答案
一、选择题(每题2分,共20分)
1.根据《医疗器械分类规则》,医疗器械分类的核心依据是:
A.产品材质
B.风险程度
C.生产工艺
D.适用范围
答案:B
解析:《医疗器械分类规则》第三条明确规定,医疗器械分类应当根据医疗器械的风险程度,由低到高分为第一类、第二类和第三类。风险程度主要基于产品预期用途、结构特征、使用方法等因素综合判定。
2.以下属于第三类医疗器械的是:
A.医用脱脂纱布
B.电子血压计
C.心脏起搏器
D.体温计
答案:C
解析:第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别
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