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医疗器械试题库含答案.docx

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    医疗器械试题库含答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，境内第二类医疗器械的注册审批部门是：

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.县级市场监督管理部门

    答案：B

    解析：《医疗器械监督管理条例》第十四条规定，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

    2.以下哪种医疗器械属于第三类？

    A.医用脱脂棉

    B.电子血压计

    C.心脏起搏器

    D.体温计

    答案：C

    解析：第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如心脏起搏器、

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