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医疗器械通用知识练习题库含答案.docx

医疗器械通用知识练习题库含答案.docx

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    医疗器械通用知识练习题库含答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类，其中第三类医疗器械的定义是（）。

    A.通过常规管理足以保证其安全、有效的医疗器械

    B.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    D.植入人体、用于支持或维持生命的低风险医疗器械

    答案：C

    解析：根据2021年修订的《医疗器械监督管理条例》第四条，医疗器械按风险程度分为三类：第一类为低风险（常规管理），第二类为中风险（严格控制），第三类为较高风险（

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