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医院新技术和新项目准入制度考试卷含答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据《医疗技术临床应用管理办法》，以下哪项不属于“限制类医疗技术”的特征？

A.涉及重大伦理问题

B.技术难度低、风险小

C.需要消耗大量社会资源

D.存在重大质量安全风险

答案：B

2.医院新技术、新项目准入管理的第一责任主体是：

A.医务科科长

B.分管医疗的副院长

C.医院法定代表人

D.项目负责人

答案：C

3.新技术、新项目伦理审查的重点不包括：

A.技术方案的科学性

B.患者知情同意的充分性

C.项目经济效益预测

D.受试者权益保护措施

答案：C

4.拟开展的新技术若属于“限制类医疗技术”，除院内审批外，还需向哪级卫生健康行政部门备案？

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家卫生健康委员会

答案：C

5.新技术准入申请材料中，“国内外应用现状分析”需至少涵盖近几年的文献数据？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：B

6.科室内部对新技术项目进行初审时，应组织至少几名具有高级专业技术职务的本专业专家论证？

A.2名

B.3名

C.5名

D.7名

答案：B

7.医院学术委员会对新技术项目进行论证时，需重点评估的内容不包括：

A.技术可行性

B.人员资质匹配度

C.设备设施保障能力

D.项目申报人的科研论文数量

答案：D

8.伦理委员会审查新技术项目时，若认为需要修改后重新审查，项目负责人应在多久内完成修改并提交？

A.7个工作日

B.15个工作日

C.30个工作日

D.60个工作日

答案：B

9.新技术项目正式开展后，首次动态评估应在实施后多久进行？

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案：C

10.因新技术应用导致3例以上（含3例）严重不良事件时，医院应在多长时间内向卫生健康行政部门报告？

A.2小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

答案：C

11.以下哪类人员不得作为新技术项目的主要实施者？

A.取得相应执业资格的住院医师

B.未完成该技术规范化培训的主治医师

C.经过专科培训并考核合格的副主任医师

D.外聘的客座教授（已办理多点执业手续）

答案：B

12.新技术项目终止的情形不包括：

A.出现重大质量安全事件

B.关键设备无法正常运行

C.项目负责人发表相关论文

D.卫生健康行政部门要求停止

答案：C

13.患者因新技术应用发生损害时，以下哪项不属于医院应履行的义务？

A.隐瞒不良事件以维护医院声誉

B.积极采取救治措施

C.配合相关部门调查

D.依法承担赔偿责任

答案：A

14.医院建立新技术准入档案时，应至少保存多少年？

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久保存

答案：B

15.对未通过准入审批擅自开展新技术的科室，医院应首先采取的处理措施是：

A.扣除科室年度绩效50%

B.立即停止该技术临床应用

C.通报批评科主任

D.暂停科室所有新技术申请资格1年

答案：B

16.新技术项目的“风险评估报告”中，需明确的内容不包括：

A.可能出现的并发症及处理预案

B.预计例数与床位占用比

C.技术失败的补救措施

D.紧急情况下的患者转运方案

答案：B

17.伦理委员会成员中，非医学专业委员比例应不低于：

A.1/3

B.1/2

C.2/3

D.3/4

答案：A

18.新技术项目开展前，需对参与人员进行培训，培训内容不包括：

A.技术操作规范

B.患者沟通技巧

C.医院年度财务指标

D.不良事件报告流程

答案：C

19.医院管理委员会审批新技术项目时，表决通过需达到参会委员的：

A.1/2以上

B.2/3以上

C.3/4以上

D.全体一致同意

答案：B

20.对于已准入的新技术，若国家发布禁止或限制使用的规定，医院应：

A.继续开展至现有患者治疗结束

B.立即停止临床应用并按要求整改

C.向卫生健康行政部门申请延期

D.组织专家重新论证后决定

答案：B

二、多项选择题（每题3分，共10题，合计30分，少选、错选均不得分）

1.医院新技术、新项目的分类包括：

A.国际/国内首次开展的技术

B.本地区首次开展的技术

C.本院首次开展的成熟技术

D.现有技术的改良升级

答案：ABCD

2.准入申请材料应包含的内容有：

A.技术名称及定义

B.技术原理及操作流程

C.人员资质与培训情况

D.经济效益分析报告

答案：ABC（注：经济效益非必需材料，但部分医院可能要求，本题以通用规范为准）

3.学术委员会论证时需评估的“技术安全性”指标包括：

A.国内外临床应用不良事件