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外来医疗器械和植入物管理培训考试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医院消毒供应中心管理规范》（WS310），外来医疗器械应在手术前多长时间送达消毒供应中心？

A.2小时B.4小时C.6小时D.24小时

答案：C

2.外来医疗器械准入审核的责任主体是：

A.手术室护士B.消毒供应中心C.设备管理部门D.医院感染管理委员会

答案：D

3.接收外来医疗器械时，需重点核对的信息不包括：

A.器械名称、型号B.生产厂家许可证C.灭菌日期及有效期D.手术医生姓名

答案：D

4.复用外来医疗器械清洗时，首选的清洗方法是：

A.手工清洗B.机械清洗C.超声波清洗D.浸泡清洗

答案：B

5.植入物灭菌时，生物监测应使用的指示菌是：

A.枯草杆菌黑色变种芽胞B.嗜热脂肪杆菌芽胞C.金黄色葡萄球菌D.大肠杆菌

答案：B

6.外来医疗器械追溯系统中，唯一标识应包含的核心信息是：

A.手术间编号B.患者床号C.器械序列号D.护士工号

答案：C

7.外来器械储存区的温度应控制在：

A.18-22℃B.22-26℃C.26-30℃D.30-34℃

答案：A

8.使用后的外来植入物处理流程中，错误的是：

A.由手术室护士直接交供应商回收B.消毒供应中心进行终末处理C.记录清洗消毒灭菌过程D.与器械供应商进行交接确认

答案：A

9.紧急情况下使用的植入物，灭菌方式应选择：

A.快速压力蒸汽灭菌B.环氧乙烷灭菌C.低温等离子灭菌D.戊二醛浸泡

答案：A（注：仅当无法提前送达时使用，需遵循WS310-2016规范）

10.外来医疗器械清洗质量监测的金标准是：

A.目测检查B.放大镜检查C.ATP生物荧光检测D.蛋白残留检测

答案：C

11.植入物放行的必要条件是：

A.生物监测结果未出但紧急使用B.化学指示卡变色合格C.物理监测参数符合要求D.生物监测结果合格

答案：D

12.外来器械供应商应提供的资质文件不包括：

A.医疗器械生产许可证B.医疗器械经营许可证C.销售人员身份证D.产品注册证

答案：C

13.清洗外来器械时，多酶清洗剂的最佳使用温度是：

A.10-15℃B.20-30℃C.35-45℃D.50-60℃

答案：C

14.灭菌装载时，外来器械包的重量不应超过：

A.5kgB.7kgC.9kgD.11kg

答案：B（依据WS310.2-2016）

15.追溯系统中需记录的使用环节信息不包括：

A.手术开始时间B.器械取出时间C.患者生命体征D.手术医生签名

答案：C

16.储存外来器械的无菌物品柜，应多长时间进行清洁消毒？

A.每日B.每周C.每两周D.每月

答案：B

17.发现外来器械生锈时，正确的处理是：

A.使用钢丝球打磨后继续使用B.立即停止使用并通知供应商C.涂抹防锈油后灭菌D.降低清洗温度继续处理

答案：B

18.植入物使用前，手术医生需核对的信息不包括：

A.患者姓名B.器械型号C.灭菌有效期D.供应商联系方式

答案：D

19.外来医疗器械首次使用前，应进行的质量评估不包括：

A.功能测试B.材质验证C.包装完整性D.价格审核

答案：D

20.消毒供应中心与手术室的交接记录应保存至少：

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：C（依据《医疗器械使用质量监督管理办法》）

二、多项选择题（每题3分，共10题，30分）

1.外来医疗器械准入管理需审核的内容包括：

A.供应商资质B.产品注册证C.消毒灭菌方法D.售后服务协议

答案：ABCD

2.接收外来器械时，需核查的文件包括：

A.灭菌记录（物理/化学监测）B.产品合格证明C.器械清单D.供应商授权书

答案：ABCD

3.影响清洗质量的关键因素有：

A.清洗时间B.清洗温度C.清洗剂浓度D.器械复杂程度

答案：ABCD

4.压力蒸汽灭菌效果监测应包括：

A.物理监测（温度、压力、时间）B.化学监测（指示卡/胶带）C.生物监测（嗜热脂肪杆菌芽胞）D.空载测试

答案：ABC

5.追溯系统应包含的核心信息有：

A.器械唯一标识B.使用患者姓名/IDC.手术医生姓名D.消毒供应中心处理人员

答案：ABCD

6.外来器械储存管理