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医疗安全不良事件报告管理制度

一、总则

1.目的

为了有效防范和处理医疗安全不良事件，保障患者的医疗安全和合法权益，提高医疗质量，促进医院持续健康发展，特制定本医疗安全不良事件报告管理制度。通过建立科学、高效、畅通的不良事件报告机制，及时发现医疗过程中的潜在风险和安全隐患，采取针对性的改进措施，不断优化医疗服务流程和管理水平。

2.定义

医疗安全不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中、未预计到或通常不希望发生的事件，包括但不限于医疗差错、医疗意外、医院感染、输血不良反应、医疗器械故障、跌倒、坠床、压疮、管路滑脱等，这些事件可能影响患者的治疗效果，增加患者痛苦和负担，甚至危及患者生命安全。

3.适用范围

本制度适用于医院内所有临床、医技、护理、药剂、后勤等科室及全体工作人员，包括医师、护士、药师、技师、管理人员、后勤保障人员等。

二、报告原则

1.非惩罚性原则

鼓励全体员工积极主动报告医疗安全不良事件，不以惩罚为目的。对于主动报告不良事件的科室和个人，将根据具体情况给予适当的奖励和保护。对如实报告医疗安全不良事件的人员，在进行调查处理时，应当减轻或者免除相关责任。但对于隐瞒不报、故意漏报、拖延报告或提供虚假信息的行为，将按照有关规定严肃处理。

2.及时原则

发生医疗安全不良事件后，相关人员应立即采取有效的救治和处理措施，最大限度地减少对患者的损害。同时，应在规定的时间内进行报告，不得拖延。一般情况下，轻微不良事件应在24小时内报告，严重不良事件应在事件发生后立即电话报告相关部门，并在6小时内提交书面报告。

3.真实原则

报告人应如实、准确地填写医疗安全不良事件报告表，详细描述事件发生的时间、地点、经过、后果等信息，不得隐瞒、篡改或虚构事实。报告内容应客观、真实、可靠，为后续的分析和处理提供准确的依据。

4.必威体育官网网址原则

对报告人及报告内容严格必威体育官网网址，保护报告人的隐私和合法权益。除因调查处理需要外，任何单位和个人不得泄露报告人的身份信息和报告内容。

三、报告内容

1.事件基本信息

包括事件发生的时间、地点、涉及的科室、患者姓名、性别、年龄、住院号、诊断等基本信息。

2.事件经过描述

详细描述事件发生的具体经过，包括事件的起始时间、发展过程、采取的措施及处理结果等。应客观、准确地记录事件的每一个环节，避免主观臆断和猜测。

3.事件后果评估

评估事件对患者造成的损害程度，如是否导致患者病情加重、延长住院时间、增加医疗费用、造成残疾或死亡等。同时，评估事件对医院声誉、医疗秩序等方面的影响。

4.原因分析

对事件发生的原因进行初步分析，包括直接原因和间接原因。直接原因是指导致事件发生的直接因素，如操作失误、药物不良反应等；间接原因是指与事件发生相关的潜在因素，如制度不完善、人员培训不足、设备故障等。

5.整改措施及建议

针对事件发生的原因，提出相应的整改措施和建议，以防止类似事件的再次发生。整改措施应具有针对性、可操作性和时效性，明确责任人和完成时间。

四、报告流程

1.发现与报告

医护人员在医疗过程中发现医疗安全不良事件后，应立即采取有效的救治和处理措施，同时报告本科室负责人。科室负责人接到报告后，应及时组织人员进行调查和处理，并根据事件的严重程度决定是否向上级部门报告。一般不良事件由科室自行处理，并在24小时内填写《医疗安全不良事件报告表》，报医务科或护理部备案；严重不良事件应立即电话报告医务科、护理部、院领导等相关部门，并在6小时内提交书面报告。

非临床科室工作人员如发现涉及医疗安全的不良事件，应及时向相关临床科室或职能部门报告。例如，后勤保障人员发现医疗器械故障，应立即通知设备科和使用科室；药剂人员发现药品质量问题，应及时通知临床科室和药事管理委员会。

2.职能部门接收与处理

医务科、护理部等职能部门接到报告后，应及时对事件进行初步评估，根据事件的性质和严重程度，组织相关人员进行调查和处理。对于一般不良事件，可组织本科室人员进行讨论分析，提出整改措施；对于严重不良事件，应立即成立调查小组，对事件进行全面、深入的调查。调查小组应由医院领导、相关科室负责人、专家等组成，通过查阅病历、询问当事人、现场勘查等方式，查明事件的原因和经过，评估事件的后果，提出处理意见和整改措施。

3.报告反馈

职能部门在对事件调查处理结束后，应及时将调查结果和处理意见反馈给报告科室和相关人员。反馈内容应包括事件的原因分析、处理结果、整改措施等。报告科室和相关人员应根据反馈意见，认真落实整改措施，并将整改情况及时报告给职能部门。

五、报告渠道

1.书面报告

医护人员和其他工作人员可以通过填写《医疗安全不良事件报告表》的方式进行书面报告。报告表应详细填写事件的基本信息、经过描述、后果评估、原因分析、整改措施