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医疗质量安全(不良)事件报告制度

医疗质量安全（不良）事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故。建立完善的医疗质量安全（不良）事件报告制度，对于提高医疗质量、保障患者安全具有重要意义。以下是详细内容：

一、目的

通过建立医疗质量安全（不良）事件报告制度，鼓励医护人员主动报告医疗过程中出现的不良事件，及时发现医疗安全隐患，采取有效的改进措施，持续提高医疗质量，保障患者安全，同时促进医院的规范化管理和医疗技术水平的提升。

二、定义与分类

1.定义

医疗质量安全（不良）事件是指在医疗活动中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

2.分类

-医疗差错：包括用药错误、手术失误、输血错误、诊断错误等。例如，医生开错药、护士拿错药导致患者用药错误；手术部位错误、手术器械遗留在患者体内等手术失误。

-医院感染：指患者在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。如术后伤口感染、呼吸道感染等。

-跌倒、坠床、压疮等意外事件：患者在医院内由于各种原因发生跌倒、坠床，导致身体受伤；长期卧床患者发生压疮等情况。

-医疗器械故障：医疗器械在使用过程中出现故障，影响正常的医疗操作和患者的治疗。如心脏起搏器突然失灵、输液泵流速不准确等。

-输血不良反应：患者在输血过程中出现发热、过敏、溶血等不良反应。

-医患沟通不良事件：由于医护人员与患者或家属沟通不畅，导致患者对治疗方案不理解、不满意，甚至引发医疗纠纷。

三、报告原则

1.自愿性

鼓励医护人员自愿、主动地报告医疗质量安全（不良）事件。消除报告者的顾虑，使其能够无压力地将事件真实情况报告出来，以利于及时采取措施防止类似事件再次发生。

2.必威体育官网网址性

对报告者的身份予以严格必威体育官网网址，保护报告者的隐私。任何单位和个人不得对报告者进行打击报复，确保报告者的合法权益。

3.非惩罚性

在处理医疗质量安全（不良）事件时，以改进系统和流程为主要目的，而不是单纯地追究个人责任。对于主动报告不良事件的个人，在非主观故意且未造成严重后果的情况下，可酌情减轻或免除责任。

4.及时性

医护人员一旦发现医疗质量安全（不良）事件，应尽快报告，以便及时采取措施进行处理，减少事件对患者的损害。

四、报告范围

1.强制性报告范围

-发生严重医疗差错，如手术错误、输血错误、用药错误导致患者出现严重不良反应或病情恶化等。

-医院感染暴发事件，在短时间内出现多例相同病原体引起的感染病例。

-患者在医院内发生跌倒、坠床导致骨折、颅脑损伤等严重后果。

-医疗器械故障导致患者生命受到威胁或治疗被迫中断。

-输血不良反应导致患者出现休克、急性肾功能衰竭等严重情况。

-发生医疗纠纷且可能引发严重后果的事件。

2.鼓励性报告范围

-虽未造成严重后果，但存在潜在医疗安全隐患的事件，如医嘱开具不规范、药品储存条件不符合要求等。

-医护人员在医疗过程中发现的可能影响医疗质量和患者安全的新问题、新情况。

五、报告流程

1.事件发现与初步评估

医护人员在医疗活动中一旦发现医疗质量安全（不良）事件，应立即对事件进行初步评估，判断事件的严重程度和可能产生的后果。对于紧急情况，应首先采取措施保障患者的生命安全和身体健康。

2.报告方式

-口头报告：对于严重的、需要立即处理的医疗质量安全（不良）事件，发现人员应在第一时间向科室负责人和相关职能部门进行口头报告。如发生重大医疗差错、医院感染暴发等事件，报告者应迅速拨打科室负责人和医院总值班电话，简要说明事件的基本情况，包括事件发生的时间、地点、患者基本信息、事件经过等。

-书面报告：在口头报告的基础上，报告者应在规定时间内（一般为事件发生后24小时内）填写《医疗质量安全（不良）事件报告表》，详细描述事件的发生过程、原因分析、采取的措施及处理结果等内容。书面报告可通过医院内部网络系统、纸质表格等方式提交。

3.科室报告

科室负责人接到报告后，应立即组织人员对事件进行调查和分析，采取有效的措施进行处理，并在48小时内向医务科、护理部等相关职能部门提交科室调查报告。调查报告应包括事件的详细情况、初步原因分析、科室采取的整改措施等内容。

4.职能部门报告与处理

医务科、护理部等相关职能部门接到科室报告后，应及时对事件进行审核和评估。对于一般的医疗质量安全（不良