医疗器械供货者和产品资质审核制度.docx

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医疗器械供货者和产品资质审核制度

目的

本制度旨在建立严格、规范的医疗器械供货者和产品资质审核流程,确保所采购的医疗器械符合国家相关法律法规、行业标准以及企业的质量要求,降低医疗器械使用风险,保障医疗服务的安全与有效。

适用范围

本制度适用于公司所有医疗器械采购活动中对供货者和所供产品的资质审核工作。

职责分工

1.采购部门

负责收集供货者和产品的相关资质文件,发起资质审核流程,并跟进审核进度。在日常采购过程中,及时与潜在供货者沟通,要求其提供完整的资质资料。

2.质量部门

作为资质审核的核心部门,负责对供货者和产品的资质文件进行全面、细致的审核。判断资质文件的真实性、有效性和完整性,

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