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化妆品相关法规知识考核试题

一、单项选择题（每题2分，共30题，合计60分）

1.根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），下列哪项不属于“化妆品”的定义范畴？

A.用于面部清洁的洗面奶

B.用于头发染色的染发膏

C.用于治疗痤疮的药膏（取得药品批准文号）

D.用于手部保湿的护手霜

2.特殊化妆品经（）注册后方可生产、进口；普通化妆品应当在（）完成备案后方可生产、进口。

A.国务院药品监督管理部门；上市前

B.省级药品监督管理部门；上市后

C.国务院药品监督管理部门；上市后

D.省级药品监督管理部门；上市前

3.化妆品注册人、备案人应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度，相关记录保存期限不得少于产品使用期限届满后（）；产品使用期限不足（）的，记录保存期限不得少于（）。

A.1年；2年；3年

B.2年；3年；5年

C.1年；3年；5年

D.2年；2年；3年

4.根据《化妆品标签管理办法》，化妆品标签应当标注的内容不包括（）。

A.产品名称

B.注册人、备案人的名称、地址

C.主要原料的具体成分比例

D.净含量

5.化妆品生产企业应当按照（）的要求组织生产，建立化妆品生产质量管理规范并有效运行。

A.《化妆品安全技术规范》

B.《化妆品生产质量管理规范》

C.《化妆品注册备案管理办法》

D.《化妆品生产经营监督管理办法》

6.下列哪类化妆品不属于特殊化妆品？

A.防晒化妆品

B.防脱发化妆品

C.儿童润肤霜

D.祛斑美白化妆品

7.进口普通化妆品的备案人应当通过（）提交备案资料，取得备案电子信息凭证后方可进口。

A.国家药品监督管理局政务服务门户

B.省级药品监督管理部门政务平台

C.海关总署单一窗口

D.中国食品药品检定研究院平台

8.化妆品不良反应监测机构、化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构应当按照（）的规定，向负责药品监督管理的部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应。

A.《化妆品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应报告和监测管理办法》

C.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

D.《消费者权益保护法》

9.化妆品广告的内容应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。化妆品广告中（）宣传医疗效果。

A.可以适当

B.经备案后可以

C.不得

D.特殊情况下可以

10.根据《条例》，化妆品生产许可证有效期为（），有效期届满需要延续的，应当在有效期届满（）前向原发证机关提出延续申请。

A.3年；30个工作日

B.5年；90个工作日

C.5年；30个工作日

D.3年；90个工作日

11.化妆品原料分为（）和（），其中（）不得用于化妆品生产。

A.新原料；已使用原料；禁用原料

B.天然原料；合成原料；限用原料

C.普通原料；特殊原料；禁用原料

D.安全原料；风险原料；限用原料

12.化妆品注册、备案时，应当提交产品执行的标准。产品执行的标准应当符合法律、行政法规、强制性国家标准和（）的要求。

A.行业标准

B.企业标准

C.推荐性国家标准

D.地方标准

13.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的（）和化妆品（），并保存相关凭证。

A.营业执照；合格证明文件

B.生产许可证；检测报告

C.税务登记证；成分表

D.健康证明；广告批件

14.化妆品集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者未履行检查、报告义务，导致发生严重化妆品质量安全事故的，由负责药品监督管理的部门处（）罚款；情节严重的，责令停业，并处（）罚款。

A.2万元以上10万元以下；10万元以上50万元以下

B.1万元以上5万元以下；5万元以上20万元以下

C.5万元以上20万元以下；20万元以上100万元以下

D.10万元以上50万元以下；50万元以上200万元以下

15.化妆品注册人、备案人未依照《条例》规定建立并执行不良反应监测制度的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，并处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下；3万元以上5万元以下

B.3万元以上5万元以下；5万元以上10万元以下

C.5000元以上5万元以下；5万元以上2