药品销售及处方管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强药品销售及处方管理，保障人民群众用药安全，维护药品市场秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内从事药品生产、经营、使用和监督管理活动的单位及个人。

第三条药品销售及处方管理应遵循以下原则：

（一）合法合规：药品销售及处方必须符合国家法律法规和药品标准。

（二）安全有效：确保药品质量，保障人民群众用药安全。

（三）公开透明：药品销售及处方信息应公开透明，便于监督。

（四）合理用药：根据患者病情，合理开具处方，确保用药安全、有效。

第二章药品销售管理

第四条药品销售企业应具备以下条件：

（一）依法取得《药品经营许可证》。

（二）有与经营规模相适应的药品储存设施、设备。

（三）有符合药品储存、运输要求的药品仓库。

（四）有与经营规模相适应的药品质量管理机构及人员。

（五）有健全的药品质量管理规章制度。

第五条药品销售企业应严格执行以下规定：

（一）不得销售假冒伪劣药品。

（二）不得销售过期、失效、变质药品。

（三）不得销售未经批准的药品。

（四）不得销售未经检验合格的药品。

（五）不得销售国家实行特殊管理的药品。

第六条药品销售企业应建立药品销售记录，详细记录药品的名称、规格、批号、数量、销售日期、销售对象等信息。

第七条药品销售企业应定期对药品进行质量检查，确保药品质量符合国家规定。

第八条药品销售企业应加强对药品销售人员的培训，提高其药品知识水平和职业道德。

第三章处方管理

第九条医疗机构应具备以下条件：

（一）依法取得《医疗机构执业许可证》。

（二）有与医疗机构规模相适应的药品储存设施、设备。

（三）有符合药品储存、运输要求的药品仓库。

（四）有与医疗机构规模相适应的药品质量管理机构及人员。

（五）有健全的药品质量管理规章制度。

第十条医疗机构应严格执行以下规定：

（一）严格执行药品处方管理制度，确保处方合理、规范。

（二）处方开具前，医师应充分了解患者病情，合理选择药品。

（三）处方开具后，药师应认真审核，确保处方合理、合规。

（四）处方调配过程中，药师应严格执行药品调配规范，确保药品质量。

（五）处方使用过程中，医师应密切关注患者病情变化，及时调整治疗方案。

第十一条医疗机构应建立处方管理制度，包括：

（一）处方开具、审核、调配、核对、发放等环节的管理。

（二）处方开具、审核、调配、核对、发放等环节的记录。

（三）处方开具、审核、调配、核对、发放等环节的监督。

第十二条医疗机构应定期对处方进行统计分析，发现问题及时整改。

第四章监督管理

第十三条各级药品监督管理部门应加强对药品销售及处方管理的监督检查，确保药品销售及处方合法、合规。

第十四条药品监督管理部门应建立健全药品销售及处方管理制度，加强对药品销售及处方管理人员的培训。

第十五条药品监督管理部门应定期对药品销售及处方管理进行检查，发现问题及时处理。

第十六条对违反药品销售及处方管理规定的单位和个人，依法予以处罚。

第五章附则

第十七条本制度自发布之日起施行。

第十八条本制度由中华人民共和国国家药品监督管理局负责解释。

第十九条本制度未尽事宜，按国家有关法律法规执行。

通过以上制度，旨在规范药品销售及处方管理，保障人民群众用药安全，促进我国药品市场的健康发展。

第2篇

第一章总则

第一条为了加强药品销售和处方管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国处方管理办法》等法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位的药品销售和处方管理工作。

第三条药品销售和处方管理应当遵循以下原则：

（一）依法经营，诚信服务；

（二）保证药品质量，确保用药安全；

（三）规范操作，提高工作效率；

（四）加强监督，落实责任。

第二章药品销售管理

第四条药品销售人员应当具备以下条件：

（一）具有药学或相关专业学历；

（二）取得药品销售资格证书；

（三）熟悉药品管理法律法规和药品知识；

（四）具备良好的职业道德和沟通能力。

第五条药品销售应当遵循以下规定：

（一）药品销售应当以合法、合规、诚信为原则，不得销售假药、劣药；

（二）药品销售应当符合药品说明书的要求，不得超出药品批准文号规定的适应症、用法用量和禁忌症；

（三）药品销售应当实行明码标价，不得哄抬药价；

（四）药品销售应当提供必要的药品信息，包括药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期等；

（五）药品销售应当建立销售记录，记录内容包括药品名称、规格、批号、销售数量、销售日期、销售人员等。

第六条药品销售不得有以下行为：

（一）虚假宣传，误导消费者；

（二）未经批