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凝血检测质量保证

炮制虽繁必不敢省人工 品味虽贵必不敢减物力

临床实验室的质量控制

全面质量控制室内质控室内比对室间比对室间质评分析前质量控制分析后质量控制

1、抗凝剂：109mmol/L枸橼酸钠抗凝。与钙离子形成可溶性螯合物而起到抗凝作用有效阻止凝血因子FV、FVIII的降解不受肝素影响，以用于肝素治疗的监测EDTA：抑制或干扰纤维蛋白凝块形成纤维蛋白单体聚合，对FV保护性差。肝素：可与AT-Ⅲ作用抑制凝血因子的反应。草酸盐：与钙离子形成不溶性沉淀物，影响血凝仪的光电终点。分析前

2、采血管顺序（CLSIH3-A6）：①血培养管，②凝血项目管（如：蓝帽）③含有或不含促凝剂、含有或不含分离胶的血清管（如：红帽）④含有或不含分离胶的肝素血浆管（如：绿帽）⑤含有或不含分离胶的EDTA管（如：紫帽或珍珠色帽）⑥含酵解抑制剂管（如：灰帽）对于凝血项目该文件改变了第一管必须弃置的要求，当凝血管为第一管时，无论是正常人或口服华法令患者其PT或INR均不受影响，正常人的APTT不受影响。但是尚不知其它凝血项目是否受到影响，因此对其它凝血项目，还是建议第二管采集。分析前

3、采血管：内壁应硅化，而且死腔量越小越好。4、采血量：通常按1：9的抗凝比例采血。但对于HCT＞55%的患者，血浆相对于抗凝剂量会减少，使凝血试验的结果延长，应调整采血量。需取出抗凝剂量(ml)=0.3-[血量（ml）×0.00185×(100-HCT%)]5、标本送检条件：室温下2小时内送检，低温会损伤血小板活化因子，使PT结果降低。6、标本保存时间：2-8℃4小时，-20℃1周，-80℃6个月。7、凝血、溶血标本为不合格标本。分析前

造成标本溶血的原因

室内质控室内质控的功能：查找分析测定中的误差，即用室内质控物的检测结果去确认常规标本检测结果的有效性，如果确认通过，此时的常规标本检验结果才可用于疾病的诊断、治疗及预后观察等

010203检测系统配套的质控品第三方质控品质控品要求质控品的选择室内质控

室内质控自动质控！室内质控项目、质控频度2.1室内质控项目PT、INR、APTT、Fbg、TT、DD、FDP2.2质控频度

室内质控允许CV建立与评估2012年凝血允许CV评估失控率仪器失控率项目失控率质控目标的确立失控限警告限

室内质控质控靶值及SD的累积靶值设定？质控厂商提供的数据仅供参考！不同仪器对同一批号质控的反应程度不一样！SD设定？

室内质控质控规则（Westgard多规则）/警告：12s、10x、41s失控：22s、13s、R4s

室内质控室内质控月报表、失控处理记录

室内比对允许误差本室标准PT15%15%APTT15%15%TTNA15%FBG20%10%DD3SD20%1、频率：每年2次。2、参与仪器：所有仪器，以参加EQA的仪器为参考仪器。3、执行人员：当班人员、质控员；组长、主任签字确认。4、比对血浆：收集高、中、低水平新鲜血浆共20份。5、比对项目：PT、INR、APTT、FBG、TT、DD。6、数据处理：录入专用的EXCEL表格，统计r、bias%。7、判断标准：PT、INR、APTT、FBG、DD各项r≥0.975，并且80%的样本bias%在下列标准范围内为合格。8、比对试验不合格的仪器需启用校准程序。

室内比对********

室间质评WFH卫生部、北京市CAPWFH（世界血友病联盟）EQASPT/INR、APTT、Fbg、TT（卫生部，北京市）PT/INR、APTT、Fbg、DDimer、FDP、凝血因子、狼疮抗凝物、蛋白S/C、AT-III、vWF：Ag

室间质评

室间质评*******室间质评失控处理

室间质评*******室间质评失控处理-1

室间质评室间质评失控处理-2****************

室间质评APTT、TT无定标项目1、订货量；2、东西两院保持批号一致；3、试剂更换批号后进行标本传递（质控品、标本），观察批间差。室间质评失控处理-3

室间质评2014/1/7PT旧试剂新试剂CS5100CA7000-2CA7000-3CA7000-4143.342.643920.72219.720.9316.616.717.915.816.9436.435.235.433.735.5511.511.8INR旧试剂新试剂CS5100CA7000-2CA7000-3CA7000-413.713.83.653