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生物医药CDMO项目扩建过程中的质量管理体系优化报告.docx

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    生物医药CDMO项目扩建过程中的质量管理体系优化报告模板

    一、生物医药CDMO项目扩建过程中的质量管理体系优化报告

    1.1质量管理体系概述

    1.2项目扩建背景

    1.3质量管理体系优化策略

    1.3.1明确质量目标

    1.3.2完善质量管理体系文件

    1.3.3加强人员培训

    1.3.4优化生产流程

    1.3.5加强风险管理

    1.3.6持续改进

    1.4质量管理体系实施与评估

    二、质量管理体系文件与流程的整合与优化

    2.1文件整合策略

    2.1.1梳理现有文件

    2.1.2识别文件缺失

    2.1.3统一文件格式

    2.2流程优化策略

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