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生物科技临床试验临床试验药物临床研究项目管理与效率提升方案.docx

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    生物科技临床试验临床试验药物临床研究项目管理与效率提升方案参考模板

    一、生物科技临床试验药物临床研究项目管理与效率提升方案

    1.1项目背景

    1.2项目目标

    1.3项目实施策略

    1.4项目预期成果

    二、临床试验项目管理流程优化

    2.1临床试验启动阶段

    2.2临床试验执行阶段

    2.3临床试验结束阶段

    2.4项目风险管理

    三、临床试验药物临床研究项目管理的信息化建设

    3.1信息化平台构建

    3.2数据管理系统的应用

    3.3电子知情同意（eConsent）的实施

    3.4患者管理系统的发展

    3.5风险管理与应急响应

    四、临床试验药物临床研究项目的团队合作与培训

    4.1团队组建与

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