药品质量检验标准及药典的使用.pptVIP

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2025-07-23 发布于广东
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药品质量检验标准及药典的使用.ppt

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5.精确度“称取”、“量取” 可按有效位数来确定精确度0.1g（0.06～0.14g） 0.2g（0.15～0.25g）0.20g（0.195～0.205g）0.200g（0.1995～0.2005g）第31页，共74页，星期日，2025年，2月5日“称定”准确至所取重量的百分之一“精密称定”准确至所取重量的千分之一1g，精称至1.000g0.1g，精称至0.1000g0.01g，精称至0.01000g注意：万分之一电子天平的感量0.1mg。第32页，共74页，星期日，2025年，2月5日“精密量取”量取体积的准确度应符

合国家标准中对该体积

移液管的精度要求“约”取用量不得超过规定量±10%称取约0.1g称取范围在0.09g~0.11g第33页，共74页，星期日，2025年，2月5日m

万分之一分析天平(称至0.0001g):12.8228g(6),0.2348g(4),0.0600g(3)

千分之一天平(称至0.001g):0.235g(3)

1%天平(称至0.01g):4.03g(3),0.23g(2)

台秤(称至0.1g):4.0g(2),0.2g(1)V☆滴定管(量至0.01mL):26.32mL(4),3.97mL(3)☆移液管:25.00mL(4)☆容量瓶:100.0mL(4),250.0mL(4)☆量筒(量至1mL或0.1mL):25mL(2),4.0mL(2)第34页，共74页，星期日，2025年，2月5日实际操作若精密称定样品的质量为2g，用千分之一天平即可。若精密称定样品的质量为0.2g，用万分之一天平。若精密称定样品的质量为0.02g，用十万分之一天平。量取5mL，应选用5~10mL量筒。精密量取5mL，应选用5mL移液管。第35页，共74页，星期日，2025年，2月5日“恒重”连续两次干燥或炽灼后重量

差异在0.3mg以下

（第二次需干燥1h或炽灼0.5h后）第36页，共74页，星期日，2025年，2月5日“空白试验”不含待测组分的试验“并将滴定结果用空白试验校正”计算含量时V=V样-V空V=V空-V样第37页，共74页，星期日，2025年，2月5日滴定液XXXX滴定液（YYYYmol/L）需精密标定不需精密标定YYYYmol/LXXXX溶液1.000mol/L0.1000mol/L0.1667mol/L氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.1mol氢氧化钠溶液第38页，共74页，星期日，2025年，2月5日“滴”1.0ml水≈20滴（20℃）“1→10” 溶质1.0g或1.0ml加溶液使成总体积10ml 两种或两种以上液体的混合物,品名间用半字线“-”隔开,其后括号内所示的“：”符号,系指各液体混合时的体积（重量）比例。“溶液的百分比”％（g/ml）第39页，共74页，星期日，2025年，2月5日溶解度溶质1g(ml) 溶剂体积(ml）极易溶解＜1 易溶1～＜10 溶解 10～＜30 略溶30～＜100 微溶 100～＜1000极微溶解1000～＜10000几乎不溶或不溶 10000不能完全溶解第40页，共74页，星期日，2025年，2月5日96：73.中国药典规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取