管理技术物料管理【共49张PPT】.pptVIP

仓贮物料进行分区管理。标签由专库或专柜存放，凭批生产指令发放，按实际需要量领取。标签使用、发放、销毁均有记录。仓贮控制库存管理物料发放温湿度控制五防控制仓库清洁及检查**物料管理过程示例（贮存）定置管理-分类-摆放：定置、定量-货位管理物料的标识-品名、编码、数量、托盘序号、质量状态、货位卡-标识的传递流通的物料卡物料标签的使用**贮存条件-产品存贮条件的清单-存贮区域的环境记录与回顾评价-验证资料定期的盘点安全设施-五防装置的安装与布置-定期的检查-定期的清洁-检查记录**复验-周期的规定-复验的通知定期的物料效期检索QA的质量参与-复验结果的控制复验结果信息的传递复验后物料效期的重新标识**物料管理过程示例（领用与发放）发放依据-生产计划流程-周作业计划-领料单/批制造记录**物料管理制度与质量标准原辅料的采购与仓储管理包装材料管理§1§2§3第六章物料管理**§3包装材料管理内包装材料外包装材料印刷性包装材料**动物源性原材料的详细记录由里向外分为中包装和大包装。[药物相互作用]如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。物料管理制度的执行必须建立在良好的物料管理系统基础上。物料管理系统是指从原辅材料、包装材料的采购入库，一直到生产出成品出厂的全过程，将所有物料的流转纳入到统一的管理系统，从而达到确保对产品质量形成全过程监控的目的。4、当药品性状发生改变时禁止使用。-货位管理清洁动物(Cleananimals，CL)《药品包装用材料、容器管理办法[药理作用]本品系抗病毒药，对单纯疱疹Ⅰ型或Ⅱ型病毒，水痘带状疱疹病毒有抑制作用，其作用机制是抑制病毒DNA（脱氧核糖核酸）和蛋白质的早期合成。清洁动物(Cleananimals，CL)采购、制定采购计划和生产计划样品测试（小样、大样）但是，利用这种劣质明胶原料制作的药用胶囊壳售价却非常低廉，一般每万粒售价仅50元人民币，而正规企业生产的药用明胶胶囊壳的售价至少要200元/万粒。[批准文号]国药准字X[有效期]见包装或标签

[生产日期]见包装或标签标签、说明书的管理标签的接收、抽样与检验标签的发放剩余和残损标签的处理**管理技术物料管理（优选）第二篇管理技术物料管理**案例药用胶囊竟用皮革废料做同学们，请想一想：该案例中药用胶囊质量存在什么问题？药品生产企业购买低质、劣质胶囊，是否妥当？为什么？国内一些不法厂商竟在药用明胶中掺入部分劣质工业明胶，如利用制革工业的废革或皮革边角料为原料所提取的工业明胶，业内人士称之为“蓝钒胶”，其中含大量对人体有害的重金属如铬和细菌等微生物，有致癌的可能性。但是，利用这种劣质明胶原料制作的药用胶囊壳售价却非常低廉，一般每万粒售价仅50元人民币，而正规企业生产的药用明胶胶囊壳的售价至少要200元/万粒。**物料包括原料、辅料、包装材料等；原料、辅料是药品生产的基础物质，是药品生产过程的第一关，其质量状况将会直接影响最终产品的质量。原料辅料（压敏胶粘剂）包装材料**物料管理（一）、建立物料管理系统（二）、制定物料管理制度（三）、科学仓储管理（四）、生产部门的物料管理（五）、标签和使用说明书的管理**建立物料管理系统1.什么是物料管理系统？2.物料管理系统的功能3.对物料管理系统的要求**1.什么是物料管理系统？物料管理系统是指从原辅材料、包装材料的采购入库，一直到生产出成品出厂的全过程，将所有物料的流转纳入到统一的管理系统，从而达到确保对产品质量形成全过程监控的目的。**物料是药品生产的物质基础，没有质量合格的物料就不可能生产符合质量标准的产品，而不规范的物料管理必然引起物料混淆、差错、交叉污染。药品生产是物料流转的过程，涉及企业生产、质量管理的所有部门。物料必须建立规范的物料管理系统，使物料流向清晰、具有可追溯性；并需制订物料管理制度，使物料的接收、检验、储存、发放、使用有章可循，加强物料的仓储管理以保障物料质量。**物料GMP管理系统物料控制系统供应商认证物料验收仓贮控制发放与领用工序之间转移**物料GMP管理系统物料与生产密不可分以物料为线条，以生产活动为主导，是实现整个制药企业管理的关键。物料输入生产加工活动输出产品**（四）、生