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ISO质量体系标准与实施指南

目录

一、总论．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.1质量管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

1.2ISO9000族标准简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

1.3质量管理体系的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

1.4质量管理体系与其他管理体系的联系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

1.5质量管理的基本原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

二、质量管理体系要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.1质量管理体系总体要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

2.2文件要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

2.2.1形成文件的信息．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

2.2.2文件控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

2.2.3记录控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

2.3质量管理体系策划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

2.3.1质量目标及其实现的策划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

2.3.2变更的策划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

2.4资源的提供．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

2.5产品和服务的要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

2.5.1产品和服务的要求的确定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

2.5.2产品和服务要求的评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

2.5.3产品和服务的要求的更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

2.6产品和服务的设计和开发．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

2.6.1产品和服务的设计和开发策划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

2.6.2产品和服务的设计和开发输入．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

2.6.3产品和服务的设计和开发输出．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

2.6.4产品和服务的设计和开发过程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

2.6.5产品和服务的设计和开发验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

2.6.6产品和服务的设计和开发确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

2.6.7产品和服务的设计和开发记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

2.7外部提供过程、产品和服务的控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

2.7.1外部提供过程、产品和服务的控制要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．49

2.7.2外部提供过程、产品和服务的提供．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51

2.7.3外部提供过程、产品和服务的控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．54

2.8生产和服务提供．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．55

2.8.1生产和服务提供的策划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．57

2.8.2生产和服务提供过程的要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．58

2.8.3产品和服务提供过程的控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．59

2.8.4产品和服务提供过程的确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．61

2.8.5标识和可追溯性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．63

2.8.6提交产品的控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．