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药品管理培训考试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业验收进口药品时，除核对药品批准证明文件外，还需查验的法定证明文件是（）

A.药品生产许可证

B.进口药品通关单

C.药品经营许可证

D.药品广告批准文号

2.某药店在阴凉库储存药品，其温度应控制在（）

A.0-10℃

B.2-8℃

C.不超过20℃

D.10-30℃

3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.10盒（瓶）

4.药品不良反应（ADR）报告的责任主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业和医疗机构

C.药品监管部门

D.以上均是

5.药品批发企业采购首营品种时，应审核的资料不包括（）

A.药品生产许可证

B.药品注册批件

C.药品质量标准

D.药品销售人员身份证

6.某药品的有效期标注为“2025年12月”，其实际失效日期是（）

A.2025年12月1日

B.2025年12月31日

C.2026年1月1日

D.2025年11月30日

7.关于药品拆零销售，下列说法错误的是（）

A.拆零工具需定期清洁消毒

B.拆零药品应集中存放于拆零专柜

C.拆零销售记录需保存至药品有效期后1年，不少于3年

D.拆零药品无需提供药品说明书原件或复印件

8.冷藏药品运输过程中，温度自动监测系统的记录间隔时间不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

9.根据《药品管理法》，未取得药品经营许可证从事药品零售活动的，应承担的法律责任不包括（）

A.没收违法所得和药品

B.并处违法销售的药品货值金额15-30倍罚款

C.构成犯罪的，依法追究刑事责任

D.吊销药品生产许可证

10.药品储存时，与非药品、外用药与其他药品分开存放的依据是（）

A.药品的剂型

B.药品的用途

C.药品的包装

D.药品的类别属性

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.下列属于假药的情形有（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.变质的药品

2.药品批发企业仓库应设置的专用场所包括（）

A.验收养护室

B.不合格品库（区）

C.退货药品库（区）

D.拆零药品库（区）

3.药品零售企业陈列药品时，应遵循的要求有（）

A.按剂型、用途及储存要求分类陈列

B.处方药与非处方药分区陈列，并有专用标识

C.外用药与其他药品分开摆放

D.第二类精神药品与普通药品同柜陈列

4.关于药品追溯，下列说法正确的是（）

A.药品上市许可持有人应建立药品追溯系统

B.经营企业需记录药品的购销日期、数量、流向

C.追溯信息应涵盖生产、流通、使用全过程

D.进口药品无需纳入国内追溯体系

5.特殊管理药品包括（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

三、判断题（每题2分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）

1.药品经营企业可以销售未标明批号的药品，只要质量合格即可。（）

2.药品养护人员发现药品有虫蛀、霉变等质量问题时，应立即停止销售并放入不合格品区。（）

3.药品零售企业可以开架销售含可待因复方口服溶液。（）

4.药品批发企业运输冷藏药品时，若途中温度超出规定范围，需及时报告质量管理人员并记录。（）

5.药品不良反应报告实行“可疑即报”原则，不需要等待明确因果关系。（）

四、简答题（每题8分，共32分）

1.简述药品批发企业采购药品时，对供货单位的质量审核内容。

2.列举药品储存“五距”的具体要求，并说明其目的。

3.药品零售企业销售处方药时，需遵守哪些规定？

4.简述药品经营企业在药品召回中的责任。

五、案例分析题（共23分）

案例：某药品零售连锁企业A门店收到供应商B公司配送的一批药品，其中包括：①注射用头孢曲松钠（批有效期至2025年7月）；②胰岛素注射液（需2-8℃冷藏）；③复方甘草片（含阿片粉）；④维生素C片（批无有效期标注）。

门店验收人