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恩度联合TACE疗法：原发性肝癌治疗的疗效与前景探究

一、引言

1.1研究背景

原发性肝癌（PrimaryLiverCancer，PLC）作为全球范围内常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的健康。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据显示，肝癌新发病例数达到90.6万，死亡病例数约83万，分别位居全球恶性肿瘤发病与死亡的第6位和第3位。在我国，原发性肝癌同样是高发的恶性肿瘤，其发病率和死亡率在各类癌症中均名列前茅。由于肝癌起病隐匿，早期症状不明显，多数患者确诊时已处于中晚期，失去了手术根治的机会，这使得肝癌的治疗面临着极大的挑战，患者的预后情况也较为不理想。

传统的治疗手段，如手术切除、化疗、放疗等，在原发性肝癌的治疗中存在一定的局限性。手术切除虽然是早期肝癌的首选治疗方法，但对于中晚期患者，由于肿瘤的侵犯范围广、肝功能储备不足等原因，往往无法实施手术。化疗和放疗的副作用较大，患者的耐受性较差，且治疗效果也不尽如人意。近年来，经动脉化疗栓塞（TransarterialChemoembolization，TACE）作为中晚期原发性肝癌的重要治疗手段，被广泛应用于临床。TACE通过将化疗药物和栓塞剂注入肿瘤供血动脉，使肿瘤组织缺血坏死，从而达到治疗目的。然而，TACE治疗后肿瘤的复发率较高，远期疗效仍有待提高。

随着对肿瘤生物学行为研究的深入，肿瘤血管生成在肿瘤的生长、侵袭和转移过程中的关键作用逐渐被揭示。血管内皮生长因子（VascularEndothelialGrowthFactor，VEGF）是目前已知的最重要的促血管生成因子之一，它能够促进血管内皮细胞的增殖、迁移和存活，从而刺激肿瘤新生血管的形成。在原发性肝癌中，VEGF的高表达与肿瘤的大小、分期、转移及预后密切相关。因此，抑制肿瘤血管生成成为了肝癌治疗的新靶点。

恩度（Endostar），通用名为重组人血管内皮抑制素，是我国自主研发的一种新型的抗血管生成药物。它能够特异性地抑制血管内皮细胞的增殖和迁移，阻断肿瘤新生血管的生成，从而达到抑制肿瘤生长和转移的目的。多项临床研究表明，恩度在非小细胞肺癌、结直肠癌等多种恶性肿瘤的治疗中取得了一定的疗效。近年来，越来越多的研究开始关注恩度联合TACE治疗原发性肝癌的疗效和安全性，初步研究结果显示，这种联合治疗方案能够提高肿瘤的坏死率，延长患者的生存期，且安全性较好。然而，目前关于恩度联合TACE治疗原发性肝癌的临床研究仍存在样本量较小、研究设计不够完善等问题，其确切的疗效和安全性还有待进一步的证实。

1.2研究目的与意义

本研究旨在系统地探究恩度联合TACE治疗原发性肝癌的疗效和安全性，为临床治疗提供更具科学性和可靠性的依据。具体而言，通过对比恩度联合TACE治疗与单纯TACE治疗原发性肝癌患者的各项临床指标，明确恩度联合TACE治疗方案是否能显著提高患者的客观缓解率、延长患者的生存期，同时评估该联合治疗方案在治疗过程中不良反应的发生情况，以确定其安全性和耐受性。此外，本研究还将深入分析恩度联合TACE治疗对患者生活质量的影响，从多个维度全面评价该联合治疗方案的临床价值。

原发性肝癌作为严重威胁人类健康的重大疾病，其治疗方案的优化一直是临床研究的重点和热点。目前，TACE治疗虽在中晚期原发性肝癌的治疗中广泛应用，但存在的高复发率和有限的远期疗效等问题亟待解决。而恩度作为新型抗血管生成药物，其联合TACE治疗原发性肝癌的方案在初步研究中展现出一定的优势，但仍需更多高质量的临床研究加以验证。因此，本研究具有重要的临床意义和实践价值。

从临床治疗角度来看，若恩度联合TACE治疗原发性肝癌被证实具有显著的疗效和良好的安全性，将为临床医生提供一种更为有效的治疗选择，有助于改善患者的治疗效果和预后情况，提高患者的生存率和生活质量。这不仅能够满足患者对更好治疗效果的需求，也能为临床治疗策略的制定提供有力的参考依据，推动原发性肝癌治疗领域的发展和进步。

从学术研究角度出发，本研究的开展和深入将有助于进一步揭示恩度联合TACE治疗原发性肝癌的作用机制和疗效特点，填补目前该领域研究在样本量、研究设计等方面的不足，丰富和完善原发性肝癌的治疗理论体系，为后续相关研究的开展提供有益的借鉴和启示。

二、原发性肝癌概述

2.1定义与分类

原发性肝癌是指起源于肝细胞或肝内胆管上皮细胞的恶性肿瘤，是肝脏最常见的恶性肿瘤类型。与继发性肝癌不同，原发性肝癌的癌细胞直接在肝脏组织中产生，而非由身体其他部位的肿瘤转移而来。在全球范围内，原发性肝癌的发病率和死亡率均位居前列，严重威胁人类健康。

根据肿瘤细胞的起源和组织学特征，原发性肝癌主要分为肝细