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2025年综合类-医药考试-执业药师历年真题摘选带答案(5卷单选100题合辑)

2025年综合类-医药考试-执业药师历年真题摘选带答案(篇1)

【题干1】根据《药品管理法》，下列哪种情况属于药品生产企业的禁止性行为？A.委托其他企业生产药品B.使用未取得批准文号的原料药C.销售未注册的药品D.变更已获批准的药品生产工艺D.

【参考答案】B

【详细解析】《药品管理法》第四十五条明确禁止药品生产企业使用未取得批准文号的原料药。选项B直接违反法律规定，属于禁止性行为。其他选项中，委托生产需经批准（A），销售未注册药品（C）和变更生产工艺（D）均需符合相应审批程序，不构成禁止行为。

【题干2】根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业储存药品的冷库温度应如何控制？A.≤2℃B.2℃-8℃C.8℃-25℃D.≥25℃

【参考答案】B

【详细解析】GSP第三十二条要求冷藏药品储存温度应保持在2℃-8℃。选项B符合规范要求。选项A适用于疫苗等特殊药品，选项C为阴凉储存条件，选项D属于常温范围，均不符合冷库储存标准。

【题干3】某抗菌药物处方中同时存在头孢曲松钠和甲硝唑，根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该处方存在何种配伍问题？A.适应症重叠B.给药时机不当C.剂量配伍不当D.联用方案错误

【参考答案】C

【详细解析】头孢曲松钠与甲硝唑存在化学配伍禁忌，混合后可能产生沉淀。虽然两者抗菌机制不同（选项A），但直接配伍存在物理化学不稳定性（选项C）。选项B涉及给药时间间隔，D未明确错误类型。

【题干4】中药饮片炮制过程中，酒制的主要目的是什么？A.增强药效B.降低毒性C.改变药性D.便于储存

【参考答案】B

【详细解析】酒制通过乙醇渗透使炮制品含醇量达60%-70%，可降低毒性（如半夏、天南星）。选项A（增强药效）适用于蜜炙，选项C（改变药性）需结合具体药材，D与炮制目的无关。

【题干5】根据《药品追溯码管理规定》，药品电子监管码的长度应为多少位？A.12位B.14位C.16位D.18位

【参考答案】A

【详细解析】国家药监局规定药品电子监管码为12位数字编码，由药品追溯码前缀（6位）和药品序列码（6位）组成。其他选项对应不同编码体系（如药品批号编码）。

【题干6】某患者同时服用阿司匹林和抗凝药，可能导致出血风险增加。这种药物联用的机制属于？A.药效学相互作用B.药动学相互作用C.药物代谢酶抑制D.毒物相互作用

【参考答案】C

【详细解析】阿司匹林通过抑制CYP450酶系（如CYP2C9）影响抗凝药代谢，属于药动学相互作用中的酶抑制效应。选项A涉及药效叠加，B为代谢增强，D不涉及正常药物联用。

【题干7】根据《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产过程中变更已批准的工艺参数，需提交的文件是？A.变更注册证书B.补充说明C.工艺变更记录D.质量标准修订

【参考答案】B

【详细解析】GMP第三十七条要求工艺参数变更需提交工艺变更记录（C）和补充说明（B）。选项A适用于新工艺审批，D涉及质量标准调整需单独申报。

【题干8】某注射剂生产过程中，活性成分溶解后需进行？A.滤过除菌B.除热原处理C.无菌灌装D.冻干处理

【参考答案】B

【详细解析】注射剂生产必须进行除热原处理（B），通过陶瓷滤芯或吸附树脂去除内毒素。选项A适用于液体剂型，C为最终灌装步骤，D属于冻干制剂工艺。

【题干9】根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业计算机系统应具备的功能是？A.自动生成电子监管码B.远程监控冷链物流C.实现处方药销售追溯D.支持电子处方审核

【参考答案】C

【详细解析】GSP第二十条要求计算机系统能够实现处方药销售追溯（C）。选项A为生产环节功能，B属于物流监控，D涉及医疗机构电子处方系统。

【题干10】某中成药说明书标注孕妇慎用，其依据是？A.动物实验显示胚胎毒性B.临床研究提示安全性问题C.生产工艺含致敏成分D.国家药监局特别规定

【参考答案】B

【详细解析】药品说明书慎用标注需基于临床研究数据（B）。选项A对应禁忌，C涉及药物杂质，D为行政命令表述。

【题干11】根据《药品注册管理办法》，化学药品新药注册需提交的资料不包括？A.临床试验报告B.质量标准研究数据C.稳定性研究数据D.生物等效性研究数据

【参考答案】D

【详细解析】化学药品新药注册（NDA）需提交临床试验报告（A）、质量标准（B）、稳定性（C）及杂质谱等数据。生物等效性研究（D）仅适用于仿制药或生物类似药。

【题干12】某药品说明书标注性状：白色或类白色结晶性粉末，该描述依据是？A.药典颜色标准B.企业自定标准C.