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药厂现场qa个人实习工作总结

《药厂现场QA个人实习工作总结》

在[药厂名称]的实习生活即将结束，这段时间作为现场QA的实习经历让我收获颇丰。通过实际参与药厂的生产质量管理工作，我不仅对药品生产流程有了深入的了解，更在质量管理方面积累了宝贵的经验，以下是我对实习工作的总结。

一、实习目的

1.深入了解药品生产企业的质量管理体系，熟悉现场QA的工作内容和职责。

2.将所学的药学知识与实际生产相结合，提高解决实际问题的能力。

3.培养严谨、认真、负责的工作态度，为未来从事药品质量管理工作奠定基础。

二、实习单位及岗位介绍

1.实习单位

-[药厂名称]是一家[药厂类型，如综合性、生物制药等]制药企业，拥有先进的生产设备和完善的质量管理体系，主要生产[列举药厂主要生产的药品类型]等药品。

2.岗位介绍

-现场QA主要负责药品生产过程中的质量监督与管理工作。在生产现场，我们要确保生产操作符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，对生产环境、设备、物料、人员操作等进行严格的监控，及时发现并纠正可能影响产品质量的偏差和风险。

三、实习内容与成果

（一）生产前的检查

1.环境检查

-每天生产前，我会协同环境监测人员对洁净区的温湿度、压差、尘埃粒子数和微生物限度等环境指标进行检查。在实习期间，共参与环境检查[X]次，其中发现温湿度不符合要求[X]次，主要原因是空调系统的故障或人员进出频繁导致。通过及时通知维修人员调整空调系统，并加强对洁净区人员进出的管理，确保了环境参数始终符合GMP要求。

2.设备检查

-对生产设备的清洁、完好性和校准状态进行检查是生产前的重要工作。我参与了[设备名称]等主要生产设备的检查工作，累计检查设备[X]台次。例如，在对[某设备]的检查中，发现设备上的一个关键部件有轻微磨损，可能会影响设备的运行稳定性和产品质量。我立即报告给设备工程师，设备工程师及时更换了该部件，并对设备进行了重新调试和校准，避免了设备故障对生产造成的影响。

3.物料检查

-对即将投入生产的物料进行核对和检验是确保产品质量的关键环节。我负责检查物料的名称、规格、批号、数量等信息是否与生产指令一致，并检查物料的外观、包装是否完好。在实习期间，共检查物料[X]批次，其中发现物料数量与生产指令不符[X]次，通过与仓库管理人员及时沟通和协调，确保了物料的准确供应。

（二）生产过程中的监控

1.操作规范监督

-在生产过程中，我密切关注操作人员的工作流程和操作规范。按照GMP要求，操作人员应严格按照标准操作规程（SOP）进行生产操作。在实习期间，我发现并纠正了[X]次操作人员未按照SOP操作的情况，如[举例具体的违规操作，如未正确穿戴防护用品、未按规定顺序操作设备等]。通过及时的纠正和培训，提高了操作人员的规范意识，保证了生产过程的稳定性和产品质量的一致性。

2.关键控制点监控

-确定并监控生产过程中的关键控制点（CCP）是现场QA的重要职责。例如，在[药品名称]的生产过程中，[某工序]是关键控制点，需要对[关键参数，如温度、压力、反应时间等]进行严格控制。我每隔[规定时间间隔]对该关键控制点进行参数检查，并记录相关数据。在实习期间，共记录关键控制点数据[X]组，通过对这些数据的分析，及时发现并解决了[X]次参数波动问题，确保了关键工序的质量稳定。

3.中间产品检验

-按照生产工艺要求，对中间产品进行取样和检验是保证成品质量的重要措施。我参与了中间产品的取样工作，共取样[X]批次，并将样品及时送交到质量控制部门（QC）进行检验。在收到QC部门的检验报告后，我会对检验结果进行审核，对于不符合质量标准的中间产品，及时与生产部门沟通，采取相应的处理措施，如返工或报废。

（三）生产后的清场检查

1.设备清场检查

-生产结束后，设备的清场工作对于防止交叉污染至关重要。我负责检查设备的清洁情况，包括设备表面、内部部件、管道等是否清洁干净，是否有残留的物料或清洁剂。在实习期间，共进行设备清场检查[X]台次，发现设备清洁不彻底[X]次，主要原因是清洁人员未按照清洁SOP进行操作。我对清洁人员进行了重新培训，并监督其重新进行清场，直至设备清洁符合要求。

2.生产场地清场检查

-对生产场地的清场检查包括地面、墙壁、工作台面等的清洁情况，以及物料、工具的清理和归位情况。我参与了[X]次生产场地的清场检查，发现场地清洁不到位[X]次，通过督促清洁人员改进工作方法，加强对清场工作的管理，确保了生产场地的清洁和整齐。

（四）文件记录与管理

1.生产记录审核

-在整个生产过程中，各类生产记录是反映生产情况和产品质量的重要依据。我负责对生产