药品质量管理制度、职责及岗位操作规程培训试卷及答案.docx

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药品质量管理制度、职责及岗位操作规程培训试卷及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.药品生产质量管理规范(GMP)中规定,质量受权人应当至少具有()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()年的药品质量管理经验。

A.3;1

B.5;2

C.5;3

D.10;5

2.原辅料入库时,仓储部门需核对的信息不包括()。

A.供应商名称

B.物料包装完整性

C.物料运输温度

D.物料生产日期

3.以下不属于质量控制(QC)主要职责的是()。

A.制定物料和产品的检验操作规程

B.审核批生产记录和批检验

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