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2025年中药饮片标签管理规定试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年《中药饮片标签管理规定》，中药饮片最小销售单元标签必须标注的“核心信息”不包括以下哪项？

A.品名（通用名称）

B.产地（基原药材的道地产区）

C.炮制方法（如炒、蒸、煅）

D.生产企业联系方式（如电话、网址）

2.某企业生产的“炙黄芪”饮片标签中，“执行标准”栏应标注的内容是？

A.《中国药典》2020年版一部

B.《甘肃省中药炮制规范》（2023年修订）

C.企业内部质量控制标准（Q/XYZ-2024）

D.国家药品监督管理局备案的炮制工艺文件

3.关于中药饮片“生产日期”的定义，正确的是？

A.基原药材的采收日期

B.饮片炮制完成的日期

C.标签打印并粘贴到包装上的日期

D.产品经质量检验合格并放行的日期

4.毒性中药饮片（如制川乌）标签必须标注的特殊标识是？

A.红色“毒性”字样（字体高度不小于5mm）

B.黑色“毒”字（带方框）

C.黄色警示语“本品有毒，需在医师指导下使用”

D.绿色追溯码（链接毒性饮片专用数据库）

5.进口中药饮片（如进口西洋参）标签除需标注国内生产饮片的常规信息外，还应额外标注？

A.出口国药品监管机构批准文号

B.进口药品通关单编号

C.境内责任单位名称、地址、联系方式

D.出口国药材产地（非我国道地产区）

6.中药饮片标签“规格”栏的正确标注方式是？

A.每袋/盒重量（如“100g”）

B.基原药材的鲜品与干品折算比例（如“鲜品5:1”）

C.炮制前与炮制后的重量损耗（如“损耗率15%”）

D.有效成分含量（如“黄芪甲苷≥0.08%”）

7.某企业生产的“麸炒白术”饮片，标签“品名”栏标注“炒白术”，该行为是否合规？

A.合规，“炒白术”是常用别名

B.不合规，应标注通用名称“麸炒白术”

C.合规，炮制方法可简化标注为“炒”

D.不合规，需同时标注通用名称和别名（如“麸炒白术（炒白术）”）

8.中药饮片标签“批号”的编制应符合的要求是？

A.由生产年份、月份、流水号组成（如2405001）

B.包含基原药材采收年份（如2023GJ001，GJ代表甘草）

C.与药品追溯系统中的唯一标识一致

D.由企业自定义，无需备案

9.对于需特殊储存条件的中药饮片（如“鲜石斛”），标签“储存条件”栏应标注？

A.“常温”（10-30℃）

B.“阴凉处”（不超过20℃）

C.“冷藏”（2-10℃）并注明“鲜品需冷藏”

D.“密封”（防止吸湿）

10.中药饮片标签的材质和印刷要求中，错误的是？

A.采用防水、防油、不易脱落的材料

B.文字信息需清晰可辨，字体高度不小于2mm

C.电子追溯码（如二维码）应印刷在标签正面显著位置

D.可与包装一体化印刷（如直接印在铝塑袋上）

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.根据2025年规定，中药饮片标签必须标注的“基本信息”包括（）

A.品名（通用名称）

B.规格

C.生产企业名称、地址

D.生产日期、产品批号

E.执行标准

2.以下需在标签中标注“基原信息”的中药饮片有（）

A.易混淆品种（如柴胡与狭叶柴胡）

B.濒危野生药材（如天然麝香）

C.人工种植/养殖替代品种（如种植人参）

D.进口药材加工的饮片（如进口乳香）

E.炮制品（如酒萸肉）

3.关于“产地”标注的要求，正确的是（）

A.应标注基原药材的道地产区（如“宁夏中宁”对应枸杞子）

B.若为多产地药材（如黄芪），可标注“甘肃/山西”

C.进口药材应标注原产国（如“加拿大”对应西洋参）

D.野生药材需标注“野生”字样（如“野生川贝母”）

E.种植药材需标注种植基地名称（如“XX道地药材种植基地”）

4.毒性中药饮片标签的特殊要求包括（）

A.标注“毒性”字样（红色，加粗）

B.注明“本品为毒性中药饮片，需凭医师处方购买”

C.追溯码链接至毒性饮片监管平台

D.单独包装，标签尺寸不小于5cm×3cm

E.标注主要毒性成分（如“乌头碱”）

5.中药饮片标签“执行标准”的合法标注方式有（）

A.《中国药典》2020年版

B.《四川省中药饮片炮制规范》（2022年）

C.国家药品监督管理局发布的《中药饮片质量标准通则》

D.