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2025年中药材gsp培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年版《中药材经营质量管理规范（GSP）》，中药材经营企业质量管理体系的核心目标是（）。

A.降低经营成本

B.确保中药材质量安全可追溯

C.提高销售效率

D.满足客户个性化需求

答案：B

2.中药材经营企业质量负责人应具备的最低学历或职称要求是（）。

A.中药学专业大专以上学历或中药师以上职称

B.药学专业本科以上学历或主管药师以上职称

C.中医学专业大专以上学历或医师资格证

D.生物学专业本科以上学历或中级以上职称

答案：A

3.中药材验收人员需具备的专业能力不包括（）。

A.熟悉中药材性状鉴别知识

B.掌握《中国药典》现行版中药材质量标准

C.具备微生物检测操作技能

D.了解中药材产地加工基本要求

答案：C

4.储存毒性中药材的专用库房应满足的最严格要求是（）。

A.双人双锁管理

B.温湿度自动监控

C.与其他药材间隔1米以上

D.配备防盗报警装置

答案：A

5.中药材养护中，针对易虫蛀药材（如党参、黄芪）的关键养护措施是（）。

A.控制库房相对湿度≤60%

B.定期使用磷化铝熏蒸

C.采用充氮密封储存

D.每月至少全面检查1次

答案：D

6.中药材运输过程中，若采用冷藏车运输鲜品药材（如鲜石斛），车内温度应控制在（）。

A.2-8℃

B.0-5℃

C.8-15℃

D.15-20℃

答案：A

7.中药材销售记录应至少保存（）。

A.3年

B.5年

C.至超过药品有效期1年，但不得少于3年

D.至超过药品有效期2年，但不得少于5年

答案：D

8.中药材经营企业对首营企业的审核内容不包括（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.企业质量保证体系认证情况（如GMP/GSP证书）

C.企业法定代表人个人征信记录

D.供货品种的质量标准及检验报告

答案：C

9.中药材验收时，同一批号药材件数为200件，抽样数量应为（）。

A.10件

B.15件

C.20件

D.25件

答案：B（注：根据GSP抽样原则，50件以下抽5件，50-100件抽10件，100件以上每增加100件增抽5件，200件即10+5×1=15件）

10.中药材储存库房的温湿度监测系统应至少（）自动记录一次数据。

A.每15分钟

B.每30分钟

C.每1小时

D.每2小时

答案：A

11.中药材养护档案中无需记录的内容是（）。

A.药材名称、规格、批号

B.养护措施（如翻垛、通风、吸湿）

C.养护人员姓名及操作时间

D.药材市场价格波动情况

答案：D

12.中药材经营企业对不合格品的处理流程中，关键步骤是（）。

A.直接销毁

B.隔离存放于不合格品库（区）

C.降价销售给关联企业

D.退回生产企业但不记录

答案：B

13.中药材包装标识必须标注的内容不包括（）。

A.产地

B.采收年份

C.储存条件

D.企业logo

答案：D

14.中药材运输过程中，防止串味污染的关键措施是（）。

A.运输工具清洁消毒

B.不同品种分箱装载

C.挥发性药材与易吸味药材分车运输

D.运输温度控制在25℃以下

答案：C

15.中药材质量管理员的核心职责是（）。

A.负责库房日常搬运

B.审核供货单位及品种资质

C.制定销售策略

D.统计月度销售数据

答案：B

16.中药材储存中，“阴凉库”的温度要求是（）。

A.不超过20℃

B.不超过25℃

C.2-10℃

D.10-20℃

答案：A

17.中药材验收时，若发现药材外观与《中国药典》描述不符（如黄芪颜色过深），应（）。

A.直接入库，标注“待处理”

B.抽样送检验机构复检

C.降价接收并记录

D.退回供货单位

答案：B

18.中药材养护中，针对易霉变药材（如当归、枸杞）的重点监测指标是（）。

A.库房光照强度

B.药材水分含量

C.库房通风频率

D.药材包装完整性

答案：B

19.中药材经营企业计算机管理系统应具备的功能不包括（）。

A.温湿度数据自动采集与预警

B.药材追溯信息