2025年执业药师之《药事管理与法规》题库检测试卷含完整答案详解（各地真题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库检测试卷

第一部分单选题(50题)

1、长期用药后致心血管疾病属于

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.新的药品不良反应

【答案】：C

【解析】本题可根据不同类型药品不良反应的特点来判断长期用药后致心血管疾病所属的类别。选项A：A型药品不良反应A型药品不良反应是由于药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量相关，发生率高而死亡率低。例如，普萘洛尔引起的心动过缓等。而长期用药后致心血管疾病一般并非是药物药理作用增强直接导致的与剂量明显相关的不良反应，所以不属于A型药品不良反应。选项B：B型药品不良反应B型药品不良反应是与药物正常药理作用无关的一种异常反应，一般很难预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率较低但死亡率较高，如某些特异质反应、过敏反应等。长期用药后致心血管疾病并非是这种与药物正常药理作用无关的异常反应，因此不属于B型药品不良反应。选项C：C型药品不良反应C型药品不良反应通常是长期用药后出现的，潜伏期长，没有明确的时间关系，难以预测。长期用药后致心血管疾病符合C型药品不良反应的特点，即长时间用药后逐渐出现，有较长的潜伏期，所以该情况属于C型药品不良反应，故选项C正确。选项D：新的药品不良反应新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。题干中并没有提及该心血管疾病是否在药品说明书中有载明，重点强调的是长期用药后导致的情况，并非是基于说明书是否载明来判断，所以不属于新的药品不良反应。综上，答案是C。

2、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品说明书各部分内容的规定。选项A分析【适应症】主要是指该药品所适用的疾病或症状等情况，用于明确药品的治疗范围，而观察过敏反应并非是在界定药品的适用范围，所以“使用某药品需观察过敏反应”的内容不应列在【适应症】部分。选项B分析【不良反应】是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。它侧重于描述药物可能引发的有害反应本身，而不是强调对这些反应的观察动作，所以“使用某药品需观察过敏反应”的内容不在【不良反应】部分。选项C分析【药物相互作用】是指两种或两种以上的药物同时应用时所发生的药效变化，即产生协同（增效）、相加（增加）、拮抗（减效）作用等情况，其重点在于药物之间的相互影响，和观察过敏反应没有直接关联，所以“使用某药品需观察过敏反应”的内容不会列在【药物相互作用】部分。选项D分析【注意事项】是对用药过程中需要特别关注的问题进行提示，包括用药的特殊要求、可能出现的情况及相应处理等。观察过敏反应是用药过程中需要特别留意的事情，属于用药过程中的注意要求，所以“使用某药品需观察过敏反应”的内容应列在【注意事项】部分。综上，正确答案是D。

3、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市药品监督管理部门

C.乙市工商行政管理部门

D.丙县药品监督管理部门

【答案】：A

【解析】本题考查药品广告审批的管理部门。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。在本题中，A药品生产企业位于甲省乙市丙县，按照规定，其发布药品广告应经甲省药品监督管理部门批准。乙市药品监督管理部门、丙县药品监督管理部门级别不符合对药品广告进行批准的要求；而工商行政管理部门主要负责市场经营秩序、广告活动等方面的监管，但药品广告的审批主体是药品监督管理部门，并非工商行政管理部门。所以本题正确答案是A选项。

4、根据《中药品种管理办法实施条例》，从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂的保护期是

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

【答案】：B

【解析】本题考查《中药品种管理办法实施条例》中关于从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂保护期的规定。依据《中药品种管理办法实施条例》，从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂属于中药二级保护品种，其保护期限为7年。所以本题答案选B。

5、属于限制性竞争行为的是

A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺

B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争

C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉

【答案】：B

【解析】本题可根据限制性竞争行为的定义和特点，对各选项进行