2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题库及参考答案详解（培优）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题库

第一部分单选题(50题)

1、违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关

A.药品监督管理部门

B.物价管理部门

C.工商行政管理部门

D.卫生行政管理部门

【答案】：C

【解析】本题考查违反《中华人民共和国广告法》相关规定时实施处罚的机关。根据相关法律法规，工商行政管理部门负责对广告活动进行监督管理。当出现违反《中华人民共和国广告法》的情况，如在药品广告发布中说明治愈率或有效率这种违法广告行为时，由工商行政管理部门对广告者责令改正、没收广告费用，还可并处罚款。而药品监督管理部门主要负责药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等工作；物价管理部门主要负责价格的管理与调控等工作；卫生行政管理部门主要负责医疗卫生行业的管理、公共卫生等工作。所以A、B、D选项均不符合实施此类处罚的机关要求。因此，答案选C。

2、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，港药正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，港药正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品零售企业执业药师未在岗时的处理规定。依据相关规定，药品零售企业在营业时，具有审方资格的执业药师应当在岗进行审方等工作。当执业药师不在岗时，企业应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。在本题中，该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗，按照规定，该企业应挂牌告知消费者执业药师不在岗的情况，同时停止销售处方药和甲类非处方药，所以答案选D。

3、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法

【答案】：B

【解析】本题可根据题干所提供的药品零售企业相关经营情况以及各选项描述，结合药品管理法规来分析每个选项的正确性。选项A：艾司唑仑片属于第二类精神药品。根据药品管理法规，此类药品的经营有着严格规定。该企业购进了艾司唑仑片，无论其是否销售，购进精神药品且企业经营范围未涵盖该类药品的行为，已经违反了药品管理法规相关规定。所以选项A错误。选项B：在药品管理规定中，连锁药店是可以申请从事第二类精神药品零售业务的。但题干明确指出，该企业药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，并不包括第二类精神药品。该企业经营艾司唑仑片（第二类精神药品）的行为超出了许可经营范围，属于违法经营。所以选项B正确。选项C：实际上，符合条件的连锁药店是可以经营第二类精神药品的，并非所有药品零售企业都不能经营。所以该项表述过于绝对，选项C错误。选项D：虽然第二类精神药品在一定程度上可能有部分属于化学药制剂，但企业的经营范围应以药品经营许可证核准的内容为准。该企业的药品经营许可证中未明确包含第二类精神药品，所以其经营艾司唑仑片的行为不合法。选项D错误。综上，正确答案为B。

4、非处方药广告的忠告语是

A.本广告仅供医学药学专业人士阅读

B.请在医师或临床药师指导下购买和使用

C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

D.请按医师处方或说明书购买和使用

【答案】：C

【解析】本题考查非处方药广告忠告语的相关知识。选项A“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，此表述一般适