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医疗器械通用知识考试模拟题及参考答案

一、单选题（共72题，每题1分，共72分）

1.脊髓有31个脊髓节，其中腰段（）。

A、8节

B、12节

C、5节

D、1节

正确答案：C

答案解析：脊神经共31对，与每一对脊神经相连的一段脊髓，称为脊髓节。因此，脊髓有相应的31个脊髓节，其中颈段8节，胸段12节，腰段5节，骶段5节，尾段1节。颈髓C8节、胸髓T12节、腰髓L5节、骶髓S5节、尾髓Co1节。C8，T12，L5，S5，Co1共31个节段。

2.尺寸线应画成（）。

A、细点划线

B、细实线

C、粗实线

D、细虚线

正确答案：B

3.尺寸?60+0.014?0.012?60?0.012+0.014\phi60_{-0.012}^{+0.014}中的基本尺寸是（）。

A、Φ59.988

B、Φ60.014

C、0.026

D、Φ60

正确答案：D

4.下列属于有源器械的是（）。

A、能量治疗器械

B、重复使用外科器械

C、护理器械

D、医用敷料

正确答案：A

答案解析：根据2016年版《医疗器械分类规则》：第三条本规则有关用语的含义是：（二）无源医疗器械不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。（三）有源医疗器械任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。

5.强度为I0的单能X射线穿透厚度为L的物质后的强度衰减为0.8I0，若再穿过同样厚度的物质，其强度变为（）。

A、0.64I0

B、0.36I0

C、0.4I0

D、0.6I0

正确答案：A

6.复层扁平上皮主要分布于（）。

A、皮肤表面、口腔

B、胃肠道表面

C、输尿管、膀胱

D、呼吸道表面

正确答案：A

7.正确连接好电源插座，如系单相三线制，插座需确保（）。

A、左零右火中地线

B、左零右地中火线

C、左地右火中零线

D、左火右零中地线

正确答案：A

8.在权衡患者受益和与高水平的健康与安全保障相一致时，任何与医疗器械使用有关的风险都必须是（）。

A、可以避免的

B、可以规避的

C、可以接受的

D、可以消除的

正确答案：C

9.（）特点主要表现在：1、由质量技术监督部门强制实行。2、检定机构由质量技术监督部门指定。3、检定周期，由检定机构根据计量检定规程确定。

A、法则检定

B、强制检定

C、授权检定

D、非强制检定

正确答案：B

10.中动脉又称（）。

A、肌性动脉

B、高压动脉

C、弹性动脉

D、阻力动脉

正确答案：A

11.B型（B代表Body，躯体）是对电击有特定防护程度的设备，适用于体表和体腔的，但（）。

A、具有绝缘触体的仪器

B、触体部分绝缘的仪器

C、机内不绝缘的仪器

D、触体部分不绝缘的仪器

正确答案：D

12.医疗机构对一次性使用的医疗器械（）。

A、经适当处理证明安全有效后可重复使用

B、经批准后可重复使用

C、不得重复使用

D、可重复使用

正确答案：C

13.右肺分（）。

A、两叶

B、三叶

C、四叶

D、五叶

正确答案：B

答案解析：左肺分上、下两叶。右肺分上、中、下三叶。

14.为减少动物消耗，最大限度地利用动物资源可将不同试验项目在同一动物上进行，下列哪些试验可同时进行（）。

A、植入性试验与慢性毒试验

B、细胞毒性与全身毒性试验

C、皮肤致敏与细胞毒性

D、血液相容性与致敏

正确答案：A

答案解析：在选择试验项目时注意为减少试验动物的消耗，最大限度地利用动物资源，GB/T16886.1-2011中非常强调多项试验结合起来开展。例如，要将植入试验与慢性毒性试验、亚慢性毒性试验、亚急性毒性试验结合起来开展。

15.擅自篡改经批准的医疗器械广告内容的，被处不受理广告申请的年限为（）。

A、5年

B、1年

C、3年

D、2年

正确答案：D

16.骨密质主要分布于（）。

A、骨的外层

B、骨骺

C、短骨内部

D、骨的中心

正确答案：A

答案解析：骨质分骨密质和骨松质，骨密质坚硬，位于骨外层及长骨的骨干；骨松质呈蜂窝状，由互相交错的骨小梁构成，分布在骨骺或短骨内部。

17.风险评价的任务是判断这些风险是否达到可接受水平，解决（）。

A、风险能不能消除的问题

B、风险能不能规避的问题

C、风险能不能控制的问题

D、风险能不能接受的问题

正确答案：D

18.长方体的投影为（）。

A、椭圆形

B、等腰三角形

C、圆形

D、长方形

正确答案：D

19.从事第二类医疗器械经营的，经营企业应向所在地的（）。

A、市级食品药品监督管理部门备案

B、省级食品药品监督管理部门备案

C、市级食品药品监督管理部门申请经营许可

D、省级食品药品监督管理部门申请经营许可

正确答案：A

20.若激光器的工作物质为半导体，采用（）方法激励发光。

A、注入大电流

B、强光照射

C、辉光放电

D、化学反