2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升测试卷附参考答案详解（达标题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升测试卷

第一部分单选题(50题)

1、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于()。

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】：D

【解析】本题可根据不同药品抽验方式的定义来判断对可疑药品有针对性抽验所属的类别。选项A：评价抽验评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作，其目的主要是为了对药品质量进行宏观评价，并非针对可疑药品进行的有针对性抽验。所以选项A不符合题意。选项B：指定检验指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售或进口。指定检验主要是针对特定药品在特定环节的强制检验，并非对可疑药品进行有针对性的抽验。所以选项B不符合题意。选项C：注册检验注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验；药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。注册检验主要是围绕药品注册过程开展的工作，与对可疑药品的有针对性抽验无关。所以选项C不符合题意。选项D：监督抽验监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的可疑药品所进行的有针对性的抽验。所以选项D符合题意。综上，本题答案选D。

2、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行的是

A.一级保护

B.二级保护

C.三级保护

D.限量出口

【答案】：A

【解析】本题考查稀有珍贵野生药材物种的保护级别相关知识。国家重点保护野生药材物种分为三级管理：一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种；三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。结合各选项来看，选项A一级保护符合濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行的保护级别；选项B二级保护对应的是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，不符合题意；选项C三级保护对应的是资源严重减少的主要常用野生药材物种，也不符合题意；选项D限量出口并非针对濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的保护类别表述。所以本题正确答案是A。

3、血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

【答案】：D

【解析】本题可根据各类药品检验类型的定义，来判断血液制品在每批上市销售前由药品检验机构进行的检验所属类型。选项A：抽查检验抽查检验是药品监督管理部门为评价、监督药品质量，依法对药品生产、经营和使用单位的药品进行抽查检验。这种检验具有随机性和不特定性，并非针对每批上市销售的特定产品强制要求检验，所以血液制品每批上市销售前的检验不属于抽查检验，A选项错误。选项B：注册检验注册检验包括样品检验和药品标准复核，是指药品检验机构在新药审批、仿制药申请、进口药品申请等过程中，对申报的药品进行的检验，主要目的是为药品的注册提供科学依据，以确定药品的安全性、有效性和质量可控性，并非针对每批产品上市前的常规检验，所以血液制品每批上市销售前的检验不属于注册检验，B选项错误。选项C：复验复验是当事人对药品检验机构的检验结果有异议而申请再次进行的检验，是对已有的检验结果进行重新核定的一种程序，而不是在药品上市销售前的常规检验环节，所以血液制品每批上市销售前的检验不属于复验，C选项错误。选项D：指定检验指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售或进口。血液制品属于生物制品，为了确保其质量和安全，在每批上市销售前，应当由药品检验机构进行检验，这符合指定检验的定义，所以该检验属于指定检验，D选项正确。综上，答案选D。

4、消费者的民族习惯应当被尊重，这是

A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利

B.自主选择权

C.受尊重权

D.人身自由权

【答案】：C

【解析】本题主要考查消费者的各项权利。选项A，成立维护自身合法权益的社会团体的权利，主要强调消费者有权依法成立维护自身合法权益的社会组织，与尊重消费者民族习惯并无直接关联。选项B，自主选择权是指消费者享有自主选择商品或者服务的权利，包括自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式等，这和尊重民族习惯没有联系。选项C，受尊重权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利。尊重消费者的民族习惯属于受