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一次性使用无菌医疗物品管理考试题（带答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），一次性使用无菌医疗物品的最小销售单元包装应标注的核心信息不包括（）。

A.产品名称、型号规格

B.生产企业名称、注册地址

C.失效日期或生产批号

D.销售人员联系方式

2.一次性使用无菌医疗物品储存库房的温湿度要求是（）。

A.温度18-22℃，湿度30-60%

B.温度20-25℃，湿度40-70%

C.温度15-25℃，湿度35-65%

D.温度10-20℃，湿度20-50%

3.某科室领取的一次性使用无菌注射器包装显示“失效日期2023年12月”，其实际可使用的最后日期是（）。

A.2023年12月1日

B.2023年12月31日

C.2023年11月30日

D.以生产批号推算的具体日期为准

4.使用前发现一次性无菌物品包装存在“皱折但未破损”，正确的处理方式是（）。

A.立即使用，不影响无菌性

B.重新灭菌后使用

C.废弃处理，不得使用

D.检查内包装无异常后使用

5.环氧乙烷（EO）灭菌的一次性医疗物品，使用前需确保EO残留量不超过（）。

A.5μg/g

B.10μg/g

C.20μg/g

D.25μg/g

6.医疗废物中，使用后的一次性无菌注射器属于（）。

A.感染性废物

B.病理性废物

C.损伤性废物

D.化学性废物

7.一次性使用无菌医疗物品验收时，需核查的“三证”不包括（）。

A.《医疗器械注册证》

B.《生产企业许可证》

C.《产品合格证》

D.《销售人员资格证》

8.关于一次性无菌物品发放原则，错误的是（）。

A.遵循“先进先出”

B.优先发放接近失效期的物品

C.发放时核对数量、规格、有效期

D.双人核对并签字记录

9.某科室使用一次性无菌导管后，发现患者出现局部感染，怀疑与物品质量相关，需追溯的关键信息不包括（）。

A.生产批号、失效日期

B.灭菌方式、灭菌设备编号

C.患者姓名、住院号

D.领用科室、使用时间

10.对一次性无菌物品储存环境的监测频率，正确的是（）。

A.每日监测温湿度，每月清洁消毒并记录

B.每周监测温湿度，每季度清洁消毒并记录

C.每2日监测温湿度，每月清洁消毒并记录

D.每日监测温湿度，每季度清洁消毒并记录

二、填空题（每空1分，共20分）

1.一次性使用无菌医疗物品的采购应遵循“______、______、______”原则，优先选择具备合法资质的供应商。

2.验收时需核查的“三证”包括《______》《______》《______》，以及同批次______。

3.储存库房应达到“五距”要求，即墙距≥______cm，地距≥______cm，顶距≥______cm，柱距≥______cm，垛距≥______cm。

4.使用前需检查包装的“三性”，即______、______、______。

5.医疗废物交接时需填写《医疗废物交接登记本》，记录内容包括______、______、______、______、______，登记资料保存至少______年。

6.环氧乙烷灭菌物品的解析期应≥______小时（室温25℃以上），低温环境需延长解析时间。

三、判断题（每题2分，共20分）

1.一次性使用无菌医疗物品经严格清洗后可重复使用。（）

2.过期的一次性无菌物品经重新灭菌后可继续使用。（）

3.储存库房可与非无菌医疗物品混放，但需分区标识。（）

4.使用前只需检查外包装完整性，内包装无需检查。（）

5.医疗废物专用包装袋需标注“感染性废物”或“损伤性废物”标识。（）

6.一次性无菌物品的追溯信息应至少保存至物品失效后2年。（）

7.验收时若发现包装轻微破损，可抽样检测无菌性后使用。（）

8.储存库房应安装空气消毒设备，每日进行空气消毒并记录。（）

9.科室领取物品时，只需核对数量，无需检查有效期。（）

10.发生疑似因一次性物品导致的不良事件时，应立即暂停使用并封存剩余物品。（）

四、简答题（每题8分，共32分）

1.简述一次性使用无菌医疗物品采购管理的关键环节。

2.列举储存库房环境的具体要求（至少5项）。

3.说明使用过程中需执行的“四查十对”内容（需具体）。

4.简述一次性